Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migracja elektrody w próbach stymulacji rdzenia kręgowego: porównanie bez szwu vs. szew i kotwica elektrody

7 lipca 2010 zaktualizowane przez: Spine Care, Oklahoma

Migracja ołowiu w próbach stymulacji rdzenia kręgowego: porównanie metod bez szwów i metod zabezpieczania kotwicy ołowiu: randomizowana pojedyncza ślepa próba kliniczna w celu uzyskania lepszych wyników.

Ocena tempa migracji elektrod przy użyciu różnych metod zabezpieczania elektrod podczas okresu próbnego stymulacji rdzenia kręgowego.

Stymulacja rdzenia kręgowego ma dwie fazy. Trial, który jest prekursorem do implantacji na stałe. Okres próbny trwa niecały tydzień, co daje pacjentowi możliwość oceny skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migracja elektrody jest znanym problemem/powikłaniem związanym ze stymulacją rdzenia kręgowego. Migracja ołowiu w okresie próbnym może wpłynąć na powodzenie próby. Nie ma jednego sposobu mocowania wyprowadzeń do skóry.

Naszym celem było przyjrzenie się różnym sposobom mocowania elektrod do skóry w okresie próbnym i przedstawienie ich wskaźników migracji ołowiu. Są trzy metody

  1. przyszycie elektrod nylonem monofilamentowym 2.0 do skóry,
  2. szew (2.0 monofilamentowy nylon) nad kotwicą prowadzącą (St.Jude Med Co. long, model # 1106) mocujący je do skóry,
  3. bez szwów.

We wszystkich trzech grupach zostaną użyte duże ilości benzoiny i steri-pasków.

Zdjęcia fluoroskopowe zostały wykonane po wprowadzeniu elektrod i zaznaczeniu poziomu elektrod. Po okresie próbnym, przed usunięciem elektrod, wykonano zdjęcie rentgenowskie AP/boczne i porównano je ze zdjęciami fluoroskopowymi wykonanymi w momencie zakładania elektrody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Spine Care of Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani stymulacji rdzenia kręgowego (wiek > 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, których okres próbny trwa krócej niż 3 dni lub dłużej niż 5 dni, zostaną wykluczeni z badania.
  • pacjentów, którzy mogą wymagać rewizji elektrod lub jakichkolwiek komplikacji wymagających wyjęcia elektrod przed końcem okresu próbnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bez szwów
Do zabezpieczenia odprowadzeń nie zostaną użyte żadne szwy. Benzoina i Steri-Strips będą używane jak w pozostałych dwóch ramionach.
Urządzenie: Szew
Do zamocowania elektrod do skóry zostanie użyty szew (jednowłókienkowy szew nylonowy 2,0). Zastosowane zostaną również benzoina i paski steri.
Inne nazwy:
  • 2.0 Jednowłókienkowy szew nylonowy
Urządzenie: Kotwica prowadząca
Szew (jednowłókienkowy szew nylonowy 2,0) zostanie nałożony na ołowianą kotwicę (Lead Anchor St.Jude Medical Co, model długi, nr 1106) na skórze. Zastosowane zostaną również paski Benzion i Steri-strips.
Inne nazwy:
  • Jednowłóknowy szew nylonowy 2.0 i kotwica ołowiana (St.Jude Medical Co) model długi, nr 1106

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Migracja elektrod z różnymi sposobami mocowania elektrod w okresie próbnym stymulacji rdzenia kręgowego.
Ramy czasowe: 3-5 dni
3-5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spine Care, Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Shadid, M.D, Spine Care of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • spinecareleads

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Szew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj