Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ólomvándorlás a gerincvelő-stimulációs kísérletekben: a nem varrat és a varrat és az ólomhorgony összehasonlítása

2010. július 7. frissítette: Spine Care, Oklahoma

Ólomvándorlás a gerincvelő-stimulációs kísérletekben: A varrat nélküli és a varrat nélküli és az ólomhorgonyos rögzítési módszerek összehasonlítása: Véletlenszerű, egyetlen vak klinikai vizsgálat a jobb eredmények érdekében.

Az ólom migrációs sebességének felmérése a vezetékek rögzítésének különböző módszereivel a gerincvelő-stimulációs próbaidőszak során.

A gerincvelő stimulációjának két fázisa van. Trial, amely az állandó beültetés előfutára. A próba egy hétnél rövidebb ideig tart, ami lehetőséget ad a páciensnek a kezelés hatékonyságának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ólomvándorlás a gerincvelő-stimuláció ismert problémája/szövődménye volt. Az ólom migrációja a próbaidőszak alatt megváltoztathatja a próba sikerét. Nincs egyetlen módja a vezetékek bőrhöz való rögzítésének.

Arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a vezetékek bőrhöz való rögzítésének különböző módjait a próbaidőszak alatt, és bemutatjuk a megfelelő ólomvándorlási arányokat. A három módszer az

  1. a vezetékek bőrre varrása 2.0 monofil nylon segítségével,
  2. varrat (2,0 monofil nylon) az ólomhorgonyon (St. Jude Med Co. hosszú, 1106-os modell), és rögzíti őket a bőrhöz,
  3. nem varrat.

Mindhárom csoportban nagy mennyiségű benzoint és steril csíkokat használnak.

Fluoroszkópos képek a vezetékek behelyezése után készültek, és a vezetékek szintje meg lesz jelölve. A próbaidőszak után, a vezetékek eltávolítása előtt AP/lateralis sima röntgenfelvételt készítettek, és összehasonlították a fluoroszkópiás képekkel, amelyeket a vezeték elhelyezésekor készítettek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Spine Care of Oklahoma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes gerincvelő-stimuláción átesett beteg (18 év felett)

Kizárási kritériumok:

  • azokat a betegeket, akiknek a próbaidőszaka 3 napnál rövidebb vagy 5 napnál hosszabb ideig tart, kizárják a vizsgálatból.
  • olyan betegek, akiknél szükség lehet a vezetékek felülvizsgálatára vagy bármilyen olyan szövődményre, amely miatt a vezetékeket a próbaidőszak vége előtt ki kell venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem varrat
A vezetékek rögzítésére nem használnak varratokat. A benzoint és a Steri-Stripeket a másik két karhoz hasonlóan fogják használni.
Eszköz: Varrat
Varrat (2,0 monofil nejlon varrat) segítségével rögzíti a vezetékeket a bőrhöz. Benzoint és Steri-csíkokat is használnak majd.
Más nevek:
  • 2.0 Mono-filament nylon varrat
Eszköz: Vezető horgony
A varrat (2.0 Mono-filament Nylon varrat) az ólomhorgonyon (Lead Anchor St. Jude Medical Co, modellhosszú, No # 1106) kerül felhelyezésre a bőrre. Benzion és Steri-csíkokat is használnak majd.
Más nevek:
  • 2.0 Mono-filament nejlon varrat és ólomhorgony (St. Jude Medical Co) modellhosszúságú, No # 1106

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vezetékek migrációja a vezetékek rögzítésének különböző módszereivel a gerincvelő-stimulációs próbaidőszak alatt.
Időkeret: 3-5 nap
3-5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spine Care, Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward Shadid, M.D, Spine Care of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • spinecareleads

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel