患者登记：部分乳房照射 (PBI Registry)
2024年10月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
患者登记：使用加速局部乳房照射评估局部肿瘤控制、美容效果和毒性的研究
这是 Aurora 医疗保健系统登记的接受加速局部乳房照射和外部照射的患者。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
奥罗拉 (Aurora) 医疗保健系统患者接受加速局部乳房照射
描述
纳入标准：
- 决定在未来 5 年内接受 PBI 治疗或在过去 10 年内接受过 PBI 治疗的 Aurora 患者。 所有此类患者均为女性。
排除标准：
- 未在奥罗拉 (Aurora) 机构就诊的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集和分析足够的数据以确定 5 年和 10 年局部复发率就是收集和分析足够的数据以确定 5 年和 10 年局部复发率
大体时间：5 年和 10 年局部复发率
|
该注册试验的主要终点是收集和分析足够的数据，以确定所使用的每种 PBI 类型和整个 Aurora 人群的 5 年和 10 年局部复发率。 还将报告和分析以下终点：
|
5 年和 10 年局部复发率
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集和分析数据以评估和比较美容效果
大体时间：5年期和10年期
|
次要终点是收集和分析数据，以评估和比较每种 PBI 类型的美容效果（根据哈佛分数）和毒性/并发症（根据不良事件通用术语标准（称为 CTC 或 CTCAE））
|
5年期和10年期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Rohde, MD、Aurora BayCare Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月20日
首次发布 (估计的)
2010年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.