Patient Registry: Partial Breast Irradiation (PBI Registry)
2014年10月22日 更新者：David Rohde、Aurora Health Care
Patient Registry: A Study of the Use of Accelerated Partial Breast Irradiation to Evaluate Local Tumor Control, Cosmetic Outcome and Toxicities
This is an Aurora Health Care system registry of patients receiving accelerated partial breast irradiation and external beam.
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
- Aurora BayCare Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Aurora Health Care system patients receiving accelerated partial breast irradiation
説明
Inclusion Criteria:
- Aurora patients who decide to undergo PBI treatment in the next 5-years or who have had PBI Treatment in the last ten-years. All such patients are female.
Exclusion Criteria:
- Patients not seen in an Aurora facility
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The collection and analysis of sufficient data to determine 5 and 10-year local recurrence rates is collection and analysis of sufficient data to determine 5 and 10-year local recurrence rates
時間枠：5 and 10-year local recurrence rates
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The primary endpoint of this registry trial is collection and analysis of sufficient data to determine 5 and 10-year local recurrence rates for each PBI type used and for the overall Aurora population. The following endpoints will also be reported and analyzed:
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5 and 10-year local recurrence rates
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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collection and analysis of data to evaluate and compare cosmetic outcome
時間枠：5 and 10-year
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The secondary endpoint is the collection and analysis of data to evaluate and compare cosmetic outcome (per Harvard Score) and toxicities/complications for each PBI type (per Common Terminology Criteria for Adverse Events (referred to as CTC or CTCAE))
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5 and 10-year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Rohde, MD、Aurora BayCare Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月22日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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