患者登録: 乳房部分照射 (PBI Registry)
2024年10月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
患者登録: 局所腫瘍制御、美容効果、および毒性を評価するための乳房部分加速照射の使用に関する研究
これは、加速部分乳房照射と外部ビームを受けている患者の Aurora Health Care システム登録です。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
- Aurora BayCare Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
加速部分乳房照射を受ける Aurora Health Care システムの患者
説明
包含基準:
- 今後 5 年間に PBI 治療を受けることを決定したオーロラ患者、または過去 10 年間に PBI 治療を受けたことのあるオーロラ患者。 このような患者は全員女性です。
除外基準:
- オーロラ施設では見られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 年および 10 年の局所再発率を決定するのに十分なデータの収集と分析は、5 年および 10 年の局所再発率を決定するのに十分なデータの収集と分析です。
時間枠：5年および10年の局所再発率
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この登録試験の主要評価項目は、使用された各 PBI タイプおよび Aurora 集団全体の 5 年および 10 年の局所再発率を決定するのに十分なデータの収集と分析です。 次のエンドポイントも報告され、分析されます。
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5年および10年の局所再発率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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美容上の成果を評価および比較するためのデータの収集と分析
時間枠：5年と10年
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二次エンドポイントは、美容上の成果（ハーバードスコアによる）と各PBIタイプの毒性/合併症（有害事象の共通用語基準（CTCまたはCTCAEと呼ばれる）による）を評価および比較するためのデータの収集および分析です。
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5年と10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Rohde, MD、Aurora BayCare Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月20日
最初の投稿 (推定)
2010年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。