Регистр пациентов: частичное облучение молочной железы (PBI Registry)
1 октября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Реестр пациентов: исследование использования ускоренного частичного облучения молочной железы для оценки местного контроля опухоли, косметического результата и токсичности
Это реестр пациентов системы здравоохранения Aurora Health Care, получивших ускоренное частичное облучение молочной железы и внешнее облучение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты системы здравоохранения Аврора, получающие ускоренное частичное облучение молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Aurora, решившие пройти лечение PBI в течение следующих 5 лет или проходившие лечение PBI в течение последних десяти лет. Все такие пациенты — женщины.
Критерии исключения:
- Пациенты, которых не видели в учреждении «Аврора»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор и анализ достаточных данных для определения частоты местных рецидивов в течение 5 и 10 лет — это сбор и анализ достаточных данных для определения частоты местных рецидивов в течение 5 и 10 лет.
Временное ограничение: Частота местных рецидивов через 5 и 10 лет
|
Первичной конечной точкой этого регистрационного исследования является сбор и анализ достаточных данных для определения частоты местных рецидивов в течение 5 и 10 лет для каждого использованного типа ПБИ и для всей популяции Авроры. Также будут сообщены и проанализированы следующие конечные точки:
|
Частота местных рецидивов через 5 и 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сбор и анализ данных для оценки и сравнения косметических результатов
Временное ограничение: 5 и 10-летние
|
Вторичная конечная точка — это сбор и анализ данных для оценки и сравнения косметических результатов (по шкале Гарварда) и токсичности/осложнений для каждого типа ПБИ (по общим терминологическим критериям для нежелательных явлений (называемым CTC или CTCAE))
|
5 и 10-летние
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- L-04-147E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .