Potilasrekisteri: Osittainen rintojen säteilytys (PBI Registry)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Potilasrekisteri: Tutkimus nopeutetun osittaisen rintojen säteilytyksen käytöstä paikallisen kasvaimen hallinnan, kosmeettisten tulosten ja toksisuuksien arvioimiseksi
Tämä on Aurora Health Care -järjestelmän rekisteri potilaista, jotka saavat nopeutettua osittaista rintojen säteilytystä ja ulkoista sädettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aurora Health Care -järjestelmän potilaat, jotka saavat nopeutettua osittaista rintojen säteilytystä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aurorapotilaat, jotka päättävät mennä PBI-hoitoon seuraavien 5 vuoden aikana tai jotka ovat saaneet PBI-hoitoa viimeisen kymmenen vuoden aikana. Kaikki tällaiset potilaat ovat naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joita ei ole nähty Auroran laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävän tiedon kerääminen ja analysointi 5 ja 10 vuoden paikallisten toistumislukujen määrittämiseksi on riittävän tiedon keräämistä ja analysointia 5 ja 10 vuoden paikallisten uusiutumisten määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuoden paikallinen toistumisaste
|
Tämän rekisterikokeen ensisijainen päätetapahtuma on riittävän tiedon kerääminen ja analysointi, jotta voidaan määrittää 5 ja 10 vuoden paikallinen uusiutumistiheys kullekin käytetylle PBI-tyypille ja koko Aurora-populaatiolle. Myös seuraavat päätepisteet raportoidaan ja analysoidaan:
|
5 ja 10 vuoden paikallinen toistumisaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietojen kerääminen ja analysointi kosmeettisten tulosten arvioimiseksi ja vertaamiseksi
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta
|
Toissijainen päätetapahtuma on tietojen kerääminen ja analysointi kosmeettisten tulosten (Harvard Score -pisteiden) ja toksisuuksien/komplikaatioiden arvioimiseksi ja vertaamiseksi kunkin PBI-tyypin osalta (haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan (jota kutsutaan CTC:ksi tai CTCAE:ksi))
|
5 ja 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-04-147E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .