Registro de pacientes: irradiación parcial de la mama (PBI Registry)
1 de octubre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Registro de pacientes: un estudio sobre el uso de irradiación mamaria parcial acelerada para evaluar el control local del tumor, los resultados cosméticos y las toxicidades
Este es un registro del sistema Aurora Health Care de pacientes que reciben irradiación mamaria parcial acelerada y haz externo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del sistema Aurora Health Care que reciben irradiación mamaria parcial acelerada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Aurora que deciden someterse al tratamiento con PBI en los próximos 5 años o que han recibido el tratamiento con PBI en los últimos diez años. Todos estos pacientes son mujeres.
Criterios de exclusión:
- Pacientes no atendidos en un centro de Aurora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La recopilación y análisis de datos suficientes para determinar las tasas de recurrencia local a 5 y 10 años es la recopilación y el análisis de datos suficientes para determinar las tasas de recurrencia local a 5 y 10 años.
Periodo de tiempo: Tasas de recurrencia local a 5 y 10 años
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El criterio de valoración principal de este ensayo de registro es la recopilación y el análisis de datos suficientes para determinar las tasas de recurrencia local a 5 y 10 años para cada tipo de PBI utilizado y para la población general de Aurora. También se informarán y analizarán los siguientes criterios de valoración:
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Tasas de recurrencia local a 5 y 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recopilación y análisis de datos para evaluar y comparar resultados cosméticos
Periodo de tiempo: 5 y 10 años
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El criterio de valoración secundario es la recopilación y el análisis de datos para evaluar y comparar el resultado cosmético (según la puntuación de Harvard) y las toxicidades/complicaciones para cada tipo de PBI (según los Criterios de terminología común para eventos adversos (denominados CTC o CTCAE))
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5 y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- L-04-147E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .