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환자 등록: 부분 유방 방사선 조사 (PBI Registry)

2024년 10월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

환자 등록: 국소 종양 제어, 미용 결과 및 독성을 평가하기 위한 가속 부분 유방 방사선 조사 사용에 대한 연구

이것은 가속 부분 유방 방사선 조사 및 외부 빔을 받는 환자의 오로라 건강 관리 시스템 등록입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가속 부분 유방 방사선 조사를 받는 오로라 헬스 케어 시스템 환자

설명

포함 기준:

  • 향후 5년 이내에 PBI 치료를 받기로 결정했거나 지난 10년 동안 PBI 치료를 받은 적이 있는 오로라 환자. 그러한 환자는 모두 여성입니다.

제외 기준:

  • 오로라 시설에서 볼 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 및 10년 국소 재발률을 결정하는 데 충분한 데이터 수집 및 분석은 5년 및 10년 국소 재발률을 결정하는 데 충분한 데이터 수집 및 분석입니다.
기간: 5년 및 10년 국소 재발률

이 레지스트리 시험의 1차 종료점은 사용된 각 PBI 유형과 전체 Aurora 모집단에 대한 5년 및 10년 국소 재발률을 결정하는 데 충분한 데이터를 수집하고 분석하는 것입니다. 다음 엔드포인트도 보고되고 분석됩니다.

  • 질병 없는 생존
  • 지역 재발
  • 원격 전이
  • 복합 재발
5년 및 10년 국소 재발률

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미용 결과를 평가하고 비교하기 위한 데이터 수집 및 분석
기간: 5년 및 10년
2차 평가변수는 미용 결과(하버드 점수 기준)와 각 PBI 유형(부작용에 대한 공통 용어 기준(CTC 또는 CTCAE라고 함) 기준)에 대한 독성/합병증을 평가하고 비교하기 위한 데이터 수집 및 분석입니다.
5년 및 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • L-04-147E

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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