Betegnyilvántartás: Részleges mellbesugárzás (PBI Registry)
2024. október 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Betegnyilvántartás: A gyorsított részleges emlőbesugárzás alkalmazásának vizsgálata a helyi daganatkontroll, a kozmetikai eredmények és a toxicitás értékelésére
Ez az Aurora Health Care rendszer nyilvántartása a gyorsított részleges emlőbesugárzásban és külső sugárban részesülő betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
145
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Aurora Health Care rendszerben felgyorsított részleges emlőbesugárzásban részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aurora betegek, akik úgy döntenek, hogy a következő 5 évben PBI-kezelésen vesznek részt, vagy akik az elmúlt tíz évben PBI-kezelésben részesültek. Minden ilyen beteg nő.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiket nem láttak egy Aurora intézményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 5 és 10 éves lokális kiújulási arány meghatározásához elegendő adat gyűjtése és elemzése elegendő adat összegyűjtése és elemzése az 5 és 10 éves lokális kiújulási arány meghatározásához.
Időkeret: 5 és 10 éves helyi kiújulási arány
|
Ennek a regisztervizsgálatnak az elsődleges végpontja elegendő adat összegyűjtése és elemzése az 5 és 10 éves lokális kiújulási arányok meghatározásához minden egyes használt PBI típusra és a teljes Aurora populációra vonatkozóan. A következő végpontokat is jelenteni és elemezni kell:
|
5 és 10 éves helyi kiújulási arány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adatok gyűjtése és elemzése a kozmetikai eredmények értékeléséhez és összehasonlításához
Időkeret: 5 és 10 éves
|
A másodlagos végpont az adatok gyűjtése és elemzése a kozmetikai eredmények (a Harvard pontszám szerint) és a toxicitás/szövődmények értékelése és összehasonlítása céljából az egyes PBI-típusok esetében (a mellékhatások közös terminológiai kritériumai szerint (a továbbiakban: CTC vagy CTCAE)).
|
5 és 10 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 20.
Első közzététel (Becsült)
2010. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L-04-147E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .