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Registro dei pazienti: irradiazione parziale del seno (PBI Registry)

1 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Registro dei pazienti: uno studio sull'uso dell'irradiazione parziale accelerata del seno per valutare il controllo locale del tumore, i risultati cosmetici e le tossicità

Questo è un registro del sistema Aurora Health Care di pazienti che ricevono irradiazione parziale accelerata del seno e fascio esterno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del sistema Aurora Health Care che ricevono irradiazione parziale accelerata del seno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti Aurora che decidono di sottoporsi al trattamento PBI nei prossimi 5 anni o che hanno avuto il trattamento PBI negli ultimi dieci anni. Tutti questi pazienti sono donne.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non visitati in una struttura Aurora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La raccolta e l'analisi di dati sufficienti per determinare i tassi di recidiva locale a 5 e 10 anni consiste nella raccolta e nell'analisi di dati sufficienti per determinare i tassi di recidiva locale a 5 e 10 anni
Lasso di tempo: Tassi di recidiva locale a 5 e 10 anni

L'endpoint primario di questo studio del registro è la raccolta e l'analisi di dati sufficienti per determinare i tassi di recidiva locale a 5 e 10 anni per ciascun tipo di PBI utilizzato e per la popolazione Aurora complessiva. Verranno inoltre segnalati e analizzati i seguenti endpoint:

  • Sopravvivenza libera da malattia
  • Ricorrenza regionale
  • Metastasi a distanza
  • Ricorrenza combinata
Tassi di recidiva locale a 5 e 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raccolta e analisi dei dati per valutare e confrontare i risultati cosmetici
Lasso di tempo: 5 e 10 anni
L'endpoint secondario è la raccolta e l'analisi dei dati per valutare e confrontare i risultati estetici (secondo il punteggio Harvard) e le tossicità/complicanze per ciascun tipo di PBI (secondo i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (denominati CTC o CTCAE)).
5 e 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stimato)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L-04-147E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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