Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientregister: Partiell bröstbestrålning (PBI Registry)

1 oktober 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Patientregister: En studie av användningen av accelererad partiell bröstbestrålning för att utvärdera lokal tumörkontroll, kosmetiska resultat och toxiciteter

Detta är ett Aurora Health Care-systemregister över patienter som får accelererad partiell bröstbestrålning och extern strålning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Aurora Health Care-system som får accelererad partiell bröstbestrålning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Aurorapatienter som bestämmer sig för att genomgå PBI-behandling under de kommande 5 åren eller som har haft PBI-behandling under de senaste tio åren. Alla sådana patienter är kvinnor.

Uteslutningskriterier:

Patienter som inte ses i en Aurora-anläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Insamling och analys av tillräckligt med data för att fastställa 5 och 10-åriga lokala återfallsfrekvenser är insamling och analys av tillräckligt med data för att bestämma 5 och 10-åriga lokala återfallsfrekvenser Tidsram: 5 och 10-åriga lokala återfallsfrekvenser	Den primära endpointen för denna registerförsök är insamling och analys av tillräckligt med data för att fastställa 5 och 10-åriga lokala återfallsfrekvenser för varje PBI-typ som används och för den totala Aurora-populationen. Följande endpoints kommer också att rapporteras och analyseras: Sjukdomsfri överlevnad Regionalt återfall Fjärrmetastaser Kombinerat återfall	5 och 10-åriga lokala återfallsfrekvenser

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
insamling och analys av data för att utvärdera och jämföra kosmetiska resultat Tidsram: 5 och 10 år	Den sekundära endpointen är insamling och analys av data för att utvärdera och jämföra kosmetiska resultat (per Harvard-poäng) och toxiciteter/komplikationer för varje PBI-typ (per Common Terminology Criteria for Adverse Events (kallas CTC eller CTCAE))	5 och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

Huvudutredare: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna