Rejestr pacjentek: Częściowe napromienianie piersi (PBI Registry)
1 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Rejestr pacjentów: badanie stosowania przyspieszonego częściowego napromieniania piersi w celu oceny miejscowej kontroli nowotworu, wyników kosmetycznych i toksyczności
Jest to rejestr systemu opieki zdrowotnej Aurora obejmujący pacjentki otrzymujące przyspieszone częściowe napromienianie piersi i wiązkę zewnętrzną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci systemu Aurora Health Care poddawani przyspieszonemu częściowemu napromienianiu piersi
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z Aurorą, którzy zdecydują się na leczenie PBI w ciągu najbliższych 5 lat lub którzy przeszli leczenie PBI w ciągu ostatnich dziesięciu lat. Wszyscy tacy pacjenci to kobiety.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, których nie widziano w placówce Aurora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie i analiza wystarczających danych w celu określenia częstości nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat to gromadzenie i analiza wystarczających danych w celu określenia częstości nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat
Ramy czasowe: Częstość nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania rejestrowego jest zebranie i analiza wystarczających danych w celu określenia częstości nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat dla każdego zastosowanego rodzaju PBI oraz dla całej populacji Aurora. Zgłaszane i analizowane będą również następujące punkty końcowe:
|
Częstość nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gromadzenie i analiza danych w celu oceny i porównania wyników kosmetycznych
Ramy czasowe: 5 i 10-letnie
|
Drugorzędowym punktem końcowym jest zebranie i analiza danych w celu oceny i porównania wyników kosmetycznych (wg skali Harvard Score) oraz toksyczności/powikłań dla każdego typu PBI (wg wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (określanych jako CTC lub CTCAE)).
|
5 i 10-letnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- L-04-147E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .