Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentek: Częściowe napromienianie piersi (PBI Registry)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Rejestr pacjentów: badanie stosowania przyspieszonego częściowego napromieniania piersi w celu oceny miejscowej kontroli nowotworu, wyników kosmetycznych i toksyczności

Jest to rejestr systemu opieki zdrowotnej Aurora obejmujący pacjentki otrzymujące przyspieszone częściowe napromienianie piersi i wiązkę zewnętrzną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci systemu Aurora Health Care poddawani przyspieszonemu częściowemu napromienianiu piersi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z Aurorą, którzy zdecydują się na leczenie PBI w ciągu najbliższych 5 lat lub którzy przeszli leczenie PBI w ciągu ostatnich dziesięciu lat. Wszyscy tacy pacjenci to kobiety.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, których nie widziano w placówce Aurora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie i analiza wystarczających danych w celu określenia częstości nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat to gromadzenie i analiza wystarczających danych w celu określenia częstości nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat
Ramy czasowe: Częstość nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania rejestrowego jest zebranie i analiza wystarczających danych w celu określenia częstości nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat dla każdego zastosowanego rodzaju PBI oraz dla całej populacji Aurora. Zgłaszane i analizowane będą również następujące punkty końcowe:

  • Przeżycie wolne od chorób
  • Nawrót regionalny
  • Odległe przerzuty
  • Połączone nawroty
Częstość nawrotów miejscowych w ciągu 5 i 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gromadzenie i analiza danych w celu oceny i porównania wyników kosmetycznych
Ramy czasowe: 5 i 10-letnie
Drugorzędowym punktem końcowym jest zebranie i analiza danych w celu oceny i porównania wyników kosmetycznych (wg skali Harvard Score) oraz toksyczności/powikłań dla każdego typu PBI (wg wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (określanych jako CTC lub CTCAE)).
5 i 10-letnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-04-147E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj