Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patient Registry: Partial Breast Irradiation (PBI Registry)

22 października 2014 zaktualizowane przez: David Rohde, Aurora Health Care

Patient Registry: A Study of the Use of Accelerated Partial Breast Irradiation to Evaluate Local Tumor Control, Cosmetic Outcome and Toxicities

This is an Aurora Health Care system registry of patients receiving accelerated partial breast irradiation and external beam.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aurora Health Care system patients receiving accelerated partial breast irradiation

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aurora patients who decide to undergo PBI treatment in the next 5-years or who have had PBI Treatment in the last ten-years. All such patients are female.

Exclusion Criteria:

  • Patients not seen in an Aurora facility

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The collection and analysis of sufficient data to determine 5 and 10-year local recurrence rates is collection and analysis of sufficient data to determine 5 and 10-year local recurrence rates
Ramy czasowe: 5 and 10-year local recurrence rates

The primary endpoint of this registry trial is collection and analysis of sufficient data to determine 5 and 10-year local recurrence rates for each PBI type used and for the overall Aurora population. The following endpoints will also be reported and analyzed:

  • Disease Free Survival
  • Regional Recurrence
  • Distant Metastasis
  • Combined Recurrence
5 and 10-year local recurrence rates

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
collection and analysis of data to evaluate and compare cosmetic outcome
Ramy czasowe: 5 and 10-year
The secondary endpoint is the collection and analysis of data to evaluate and compare cosmetic outcome (per Harvard Score) and toxicities/complications for each PBI type (per Common Terminology Criteria for Adverse Events (referred to as CTC or CTCAE))
5 and 10-year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aurora Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-04-147E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj