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Patientenregister: Teilbrustbestrahlung (PBI Registry)

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Patientenregister: Eine Studie über den Einsatz einer beschleunigten partiellen Brustbestrahlung zur Bewertung der lokalen Tumorkontrolle, des kosmetischen Ergebnisses und der Toxizitäten

Hierbei handelt es sich um ein Register des Aurora Health Care-Systems von Patientinnen, die eine beschleunigte Teilbrustbestrahlung und eine externe Bestrahlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Aurora Health Care-Systems, die eine beschleunigte Teilbrustbestrahlung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aurora-Patienten, die sich in den nächsten 5 Jahren für eine PBI-Behandlung entscheiden oder in den letzten zehn Jahren eine PBI-Behandlung erhalten haben. Alle diese Patienten sind weiblich.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in einer Aurora-Einrichtung gesehen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sammlung und Analyse ausreichender Daten zur Bestimmung der 5- und 10-Jahres-Lokalrezidivraten ist die Sammlung und Analyse ausreichender Daten zur Bestimmung der 5- und 10-Jahres-Lokalrezidivraten
Zeitfenster: 5- und 10-Jahres-Lokalrezidivraten

Der primäre Endpunkt dieser Registerstudie ist die Sammlung und Analyse ausreichender Daten, um die 5- und 10-Jahres-Lokalrezidivraten für jeden verwendeten PBI-Typ und für die gesamte Aurora-Population zu bestimmen. Die folgenden Endpunkte werden ebenfalls gemeldet und analysiert:

  • Krankheitsfreies Überleben
  • Regionale Wiederholung
  • Fernmetastasen
  • Kombinierte Wiederholung
5- und 10-Jahres-Lokalrezidivraten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung und Analyse von Daten zur Bewertung und zum Vergleich kosmetischer Ergebnisse
Zeitfenster: 5 und 10 Jahre
Der sekundäre Endpunkt ist die Sammlung und Analyse von Daten zur Bewertung und zum Vergleich des kosmetischen Ergebnisses (gemäß Harvard-Score) und der Toxizitäten/Komplikationen für jeden PBI-Typ (gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events (bezeichnet als CTC oder CTCAE)).
5 und 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • L-04-147E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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