Patiëntenregister: gedeeltelijke borstbestraling (PBI Registry)
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Patiëntenregister: een onderzoek naar het gebruik van versnelde gedeeltelijke borstbestraling om de lokale tumorcontrole, het cosmetische resultaat en de toxiciteiten te evalueren
Dit is een Aurora Health Care-systeemregistratie van patiënten die versnelde gedeeltelijke borstbestraling en uitwendige bestraling krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
145
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten uit het Aurora Health Care-systeem die versnelde gedeeltelijke borstbestraling krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aurora-patiënten die besluiten om in de komende vijf jaar een PBI-behandeling te ondergaan of die de afgelopen tien jaar een PBI-behandeling hebben gehad. Al deze patiënten zijn vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten niet gezien in een Aurora-faciliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verzamelen en analyseren van voldoende gegevens om de lokale recidiefpercentages over 5 en 10 jaar te bepalen, is het verzamelen en analyseren van voldoende gegevens om het lokale recidiefpercentage over 5 en 10 jaar te bepalen
Tijdsspanne: Lokale recidiefpercentages over 5 en 10 jaar
|
Het primaire eindpunt van dit registeronderzoek is het verzamelen en analyseren van voldoende gegevens om de lokale recidiefpercentages na 5 en 10 jaar te bepalen voor elk gebruikt PBI-type en voor de totale Aurora-populatie. De volgende eindpunten zullen ook worden gerapporteerd en geanalyseerd:
|
Lokale recidiefpercentages over 5 en 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verzamelen en analyseren van gegevens om het cosmetische resultaat te evalueren en te vergelijken
Tijdsspanne: 5 en 10 jaar
|
Het secundaire eindpunt is het verzamelen en analyseren van gegevens om de cosmetische uitkomst (volgens de Harvard-score) en toxiciteiten/complicaties voor elk PBI-type te evalueren en te vergelijken (volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (aangeduid als CTC of CTCAE)).
|
5 en 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
21 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- L-04-147E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .