Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientregister: Delvis brystbestråling (PBI Registry)

1. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Pasientregister: En studie av bruken av akselerert delvis brystbestråling for å evaluere lokal svulstkontroll, kosmetisk utfall og toksisitet

Dette er et Aurora Health Care-systemregister over pasienter som mottar akselerert delvis brystbestråling og ekstern stråle.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Brystkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aurora Health Care-pasienter som får akselerert delvis brystbestråling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Aurora-pasienter som bestemmer seg for å gjennomgå PBI-behandling i løpet av de neste 5 årene eller som har hatt PBI-behandling de siste ti årene. Alle slike pasienter er kvinner.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er sett i et Aurora-anlegg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Innsamling og analyse av tilstrekkelige data for å bestemme 5 og 10-års lokale gjentakelsesrater er innsamling og analyse av tilstrekkelige data for å bestemme 5 og 10-års lokale gjentakelsesrater Tidsramme: 5 og 10 års lokale gjentakelsesrater	Det primære endepunktet for denne registerstudien er innsamling og analyse av tilstrekkelige data til å bestemme 5 og 10-års lokale tilbakefallsrater for hver PBI-type som brukes og for den totale Aurora-populasjonen. Følgende endepunkter vil også bli rapportert og analysert: Sykdomsfri overlevelse Regional gjentakelse Fjernmetastase Kombinert gjentakelse	5 og 10 års lokale gjentakelsesrater

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
innsamling og analyse av data for å evaluere og sammenligne kosmetiske resultater Tidsramme: 5 og 10 år	Det sekundære endepunktet er innsamling og analyse av data for å evaluere og sammenligne kosmetisk resultat (per Harvard-score) og toksisiteter/komplikasjoner for hver PBI-type (per vanlige terminologikriterier for bivirkninger (referert til som CTC eller CTCAE))	5 og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene