Registre des patients : irradiation partielle du sein (PBI Registry)
1 octobre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Registre des patients : une étude sur l'utilisation de l'irradiation partielle accélérée du sein pour évaluer le contrôle des tumeurs locales, les résultats cosmétiques et les toxicités
Il s'agit d'un registre du système Aurora Health Care de patientes recevant une irradiation mammaire partielle accélérée et un faisceau externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes du système de santé Aurora recevant une irradiation mammaire partielle accélérée
La description
Critères d'intégration :
- Patients Aurora qui décident de suivre un traitement PBI au cours des 5 prochaines années ou qui ont suivi un traitement PBI au cours des dix dernières années. Tous ces patients sont des femmes.
Critères d'exclusion :
- Patients non vus dans un établissement Aurora
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La collecte et l'analyse de suffisamment de données pour déterminer les taux de récidive locale à 5 et 10 ans sont la collecte et l'analyse de suffisamment de données pour déterminer les taux de récidive locale à 5 et 10 ans.
Délai: Taux de récidive locale à 5 et 10 ans
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Le critère d'évaluation principal de cet essai de registre est la collecte et l'analyse de suffisamment de données pour déterminer les taux de récidive locale à 5 et 10 ans pour chaque type de PBI utilisé et pour la population globale d'Aurora. Les paramètres suivants seront également signalés et analysés :
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Taux de récidive locale à 5 et 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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collecte et analyse de données pour évaluer et comparer les résultats cosmétiques
Délai: 5 et 10 ans
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Le critère d'évaluation secondaire est la collecte et l'analyse de données pour évaluer et comparer les résultats cosmétiques (selon le score de Harvard) et les toxicités/complications pour chaque type de PBI (selon les critères de terminologie commune pour les événements indésirables (appelés CTC ou CTCAE))
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5 et 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Première publication (Estimé)
21 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- L-04-147E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .