Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů: Částečné ozáření prsu (PBI Registry)

1. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Registr pacientů: Studie využití zrychleného parciálního ozáření prsu k vyhodnocení lokální kontroly nádoru, kosmetického výsledku a toxických účinků

Jedná se o systémový registr Aurora Health Care pacientek, které dostávají zrychlené částečné ozáření prsu a zevní paprsek.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky systému Aurora Health Care, které dostávají zrychlené částečné ozařování prsů

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti s Aurorou, kteří se rozhodnou podstoupit léčbu PBI v příštích 5 letech nebo kteří podstoupili léčbu PBI v posledních deseti letech. Všichni takoví pacienti jsou ženy.

Kritéria vyloučení:

Pacienti nebyli viděni v zařízení Aurora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Shromažďování a analýza dostatečných dat pro určení 5 a 10letých místních mír recidivy je shromažďováním a analýzou dostatečných dat pro určení 5 a 10letých místních mír recidivy. Časové okno: 5 a 10leté místní míry opakování	Primárním cílovým bodem této registrační studie je shromažďování a analýza dostatečných dat k určení 5- a 10letého výskytu lokální recidivy pro každý použitý typ PBI a pro celkovou populaci Aurora. Dále budou hlášeny a analyzovány následující koncové body: Přežití bez nemocí Regionální opakování Vzdálené metastázy Kombinované opakování	5 a 10leté místní míry opakování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
sběr a analýza dat pro hodnocení a srovnání kosmetických výsledků Časové okno: 5 a 10 let	Sekundárním koncovým bodem je sběr a analýza dat pro vyhodnocení a porovnání kosmetických výsledků (na Harvardské skóre) a toxicit/komplikací pro každý typ PBI (podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (označované jako CTC nebo CTCAE))	5 a 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality