Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientregister: Delvis brystbestråling (PBI Registry)

1. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Patientregister: En undersøgelse af brugen af ​​accelereret delvis brystbestråling til at evaluere lokal tumorkontrol, kosmetiske resultater og toksiciteter

Dette er et Aurora Health Care-systemregister over patienter, der modtager accelereret delvis brystbestråling og ekstern stråle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aurora Health Care-systempatienter, der modtager accelereret delvis brystbestråling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aurora-patienter, der beslutter sig for at gennemgå PBI-behandling inden for de næste 5 år, eller som har fået PBI-behandling inden for de sidste ti år. Alle sådanne patienter er kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er set i en Aurora-facilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling og analyse af tilstrækkelige data til at bestemme 5 og 10-årige lokale gentagelsesrater er indsamling og analyse af tilstrækkelige data til at bestemme 5 og 10-årige lokale gentagelsesrater
Tidsramme: 5 og 10-årige lokale gentagelsesrater

Det primære endepunkt for dette registerforsøg er indsamling og analyse af tilstrækkelige data til at bestemme 5 og 10-årige lokale gentagelsesrater for hver PBI-type, der anvendes, og for den samlede Aurora-population. Følgende endepunkter vil også blive rapporteret og analyseret:

  • Sygdomsfri overlevelse
  • Regional gentagelse
  • Fjernmetastase
  • Kombineret gentagelse
5 og 10-årige lokale gentagelsesrater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsamling og analyse af data for at evaluere og sammenligne kosmetiske resultater
Tidsramme: 5 og 10 år
Det sekundære endepunkt er indsamling og analyse af data for at evaluere og sammenligne kosmetiske resultater (pr. Harvard-score) og toksiciteter/komplikationer for hver PBI-type (i henhold til fælles terminologikriterier for bivirkninger (omtalt som CTC eller CTCAE))
5 og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Anslået)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-04-147E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner