Registro de Pacientes: Irradiação Parcial da Mama (PBI Registry)
1 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Registro de pacientes: um estudo do uso de irradiação mamária parcial acelerada para avaliar o controle local do tumor, resultados cosméticos e toxicidades
Este é um registro do sistema Aurora Health Care de pacientes que recebem irradiação parcial acelerada da mama e feixe externo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sistema Aurora Health Care recebendo irradiação parcial acelerada da mama
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes Aurora que decidirem se submeter ao tratamento com PBI nos próximos 5 anos ou que fizeram tratamento com PBI nos últimos dez anos. Todos esses pacientes são do sexo feminino.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não atendidos em uma instalação Aurora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A coleta e análise de dados suficientes para determinar as taxas de recorrência local em 5 e 10 anos é a coleta e análise de dados suficientes para determinar as taxas de recorrência local em 5 e 10 anos.
Prazo: Taxas de recorrência local de 5 e 10 anos
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O objetivo principal deste estudo de registro é a coleta e análise de dados suficientes para determinar as taxas de recorrência local em 5 e 10 anos para cada tipo de PBI usado e para a população geral de Aurora. Os seguintes endpoints também serão relatados e analisados:
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Taxas de recorrência local de 5 e 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coleta e análise de dados para avaliar e comparar resultados cosméticos
Prazo: 5 e 10 anos
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O endpoint secundário é a coleta e análise de dados para avaliar e comparar resultados cosméticos (de acordo com a pontuação de Harvard) e toxicidades/complicações para cada tipo de PBI (de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos (referidos como CTC ou CTCAE)).
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5 e 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rohde, MD, Aurora BayCare Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimado)
21 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- L-04-147E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .