关于补充喂养和婴儿结局的母亲教育
关于补充喂养的母亲教育是否对中低收入家庭的婴儿营养状况有影响?巴基斯坦卡拉奇的一项基于社区的随机干预研究。
总体目标
• 评估孕产妇教育策略(由受过培训的女性卫生工作者进行的口头、图片和示范教学)对婴儿适当辅食的影响,并评估其对教育干预六个月后营养状况的影响。
具体目标 • 通过评估 2.5 - 5 个月大时的基线体重、身高和中上臂围,然后在入学后 3、6 和 9 个月时进行比较,确定母亲教育策略对补充食品的影响。
(假设;研究人员假设,与母亲未接受补充喂养特殊教育模块的婴儿相比,母亲接受补充喂养特殊教育模块的婴儿体重增加 250 克,长度增加 0.5 厘米,MUAC 增加 0.5 厘米辅食教育。
次要目标
• 通过评估发病率(腹泻和 ARI 发作次数,2.5 - 5 个月大,然后在注册后 3、6 和 9 个月时报告)来确定关于补充食品的母亲教育策略的影响。
(假设;研究人员假设,与母亲未接受辅食教育的孩子相比,母亲接受辅食特殊教育模块的婴儿腹泻和急性呼吸道感染的发生率将降低 10%) .
ARI 可以根据 IMCI 指南进行定义。 增加呼吸频率(特定年龄)以及咳嗽、感冒和/或喘息。
研究概览
详细说明
研究人群 该研究将在卡拉奇的 Bhainse 殖民地 (BC) 进行。 这是一个城郊社区,餐饮人口主要为中低收入家庭。 研究人群将是这两个研究区域的母亲(有 2.5 - 5 个月大的婴儿)及其婴儿。
纳入标准;
- 2.5 - 5个月的婴儿;纯母乳喂养或部分母乳喂养但尚未开始辅食或最近开始辅食(少于 1 周)的人
- 知情同意排除标准;
- 在基线时发现体重低于 CDC 生长图表 23 第 5 个百分位的婴儿将被排除在外。
- 两次或两次以上住院史,每次住院时间超过 7 天
- 存在严重的先天性异常(腭裂、先天性心脏病、神经管缺陷)或其他影响喂养的慢性疾病(例如 脑瘫)
- 存在需要紧急住院的急性疾病
- 来自社会经济地位非常低的家庭的婴儿,其足够的卡路里供应受到限制(通过关于家庭财产的问卷评估,例如手机,自行车或其他车辆,电视,水泥建筑,用于烹饪的燃料 - 木材或天然气/液化石油气)
- 已经参加任何营养干预试验的婴儿将被排除在外。
- 初次临床检查发现严重贫血的婴儿。
数据结果测量 测量体重、身高和中上臂围 研究人员在入组时和随后的每次访问中测量每个受试者的连续身高、体重和中上臂围 (MUAC)。 在研究登记期间,每个婴儿将被测量四次。
- 将测量两次身高并将结果取平均值。 超出预定义允许变化的重复测量将由现场主管解决,例如,与采访者一起返回现场重复测量。 婴儿的身高将在卧位时使用头部固定、脚部滑动的板进行测量(精确到 0.1 厘米)。
- 将使用每天校准的体重秤测量体重,精确到 0.1 公斤。
MUAC 将使用卷尺每次测量两次。 所有人体测量将进行三次(每次访问),测量的平均值将被视为有效值。 每个人体测量指数将以标准差单位 (SD) 表示,与 NCHS/CDC/WHO 国际参考人群的中位数相差。 方法改编自《如何称重和测量儿童:在家庭调查中评估幼儿的营养状况》,联合国技术合作部和统计局,1986 年。 身高和体重测量值随后将转换为 WAZ、WHZ 和 HAZ 分数,并将分析两组之间的差异。
- ARI 将通过标准 IMCI 指南进行测量。 ARI 可以通过医生的就诊和规定的治疗进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Bhainse colony
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2.5 - 5个月的婴儿;纯母乳喂养或部分母乳喂养但尚未开始辅食或最近开始辅食(少于 1 周)的人
- 知情同意
排除标准:
- 在基线时 CDC 生长图表中发现体重低于第 5 个百分位的婴儿将被排除在外
- 两次或两次以上住院史,每次住院时间超过 7 天
- 存在严重的先天性异常(腭裂、先天性心脏病、神经管缺陷)或其他影响喂养的慢性疾病(例如 脑瘫)
- 存在需要紧急住院的急性疾病
- 来自社会经济地位非常低的家庭的婴儿,其足够的卡路里供应受到限制(通过关于家庭财产的问卷评估,例如手机,自行车或其他车辆,电视,水泥建筑,用于烹饪的燃料 - 木材或天然气/液化石油气)
- 已经参加任何营养干预试验的婴儿将被排除在外
- 初次临床检查发现严重贫血的婴儿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:行为的
对妈妈进行的辅食教育
|
对干预组的母亲进行 CF 教育。
其他名称:
母婴辅食教育
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间:7.5个月
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身高、体重和中上臂围
|
7.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹泻发作
大体时间:7.5个月
|
研究期间腹泻发作。
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7.5个月
|
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Z 分数(HAZ、WAZ 和 WHZ 分数)
大体时间:7.5个月
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Z分数(消瘦,发育迟缓将在干预组和对照组之间进行测量和比较。
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7.5个月
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|
阿里
大体时间:7.5个月
|
ARI 将使用标准 IMCI 指南和/或医生给婴儿开的处方和药物进行评估。
|
7.5个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ali F Saleem, MBBS、The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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