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Educação Materna sobre Alimentação Complementar e Resultado Infantil

21 de maio de 2010 atualizado por: Aga Khan University

A educação materna sobre alimentação complementar tem impacto no estado nutricional infantil em famílias de baixa renda média? Um estudo de intervenção randomizado baseado na comunidade em Karachi, Paquistão.

Objetivo geral

• Avaliar o impacto das estratégias educativas maternas (sessões de ensino por profissionais de saúde treinadas, verbais, pictóricas e demonstrativas) sobre alimentos complementares apropriados para bebês e avaliar seu impacto no estado nutricional após seis meses de intervenção educacional.

Objetivo específico • Determinar o impacto das estratégias educativas maternas sobre alimentos complementares avaliando o peso, a altura e a circunferência do braço aos 2,5 - 5 meses de idade e comparando-os aos 3, 6 e 9 meses após a inclusão.

(Hipótese; os investigadores levantam a hipótese de que haverá um ganho de 250 gramas de peso, 0,5 cm de comprimento e 0,5 cm de MUAC em crianças cujas mães receberam o módulo de educação especial para alimentação complementar, em comparação com as crianças cujas mães não recebem educação sobre alimentação complementar.

Objetivo secundário

• Determinar o impacto das estratégias educativas maternas em relação aos alimentos complementares, avaliando a morbidade (número de episódios de diarreia e IRA, aos 2,5 - 5 meses de idade e depois relatando aos 3, 6 e 9 meses após a inscrição).

(Hipótese; os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma diminuição de 10% na incidência de episódios de diarreia e episódios de IRA em bebés cuja mãe recebeu o módulo de educação especial para alimentação complementar, em comparação com as crianças cujas mães não recebem educação sobre alimentação complementar) .

ARI pode ser definido de acordo com as diretrizes AIDI. Aumentar a frequência respiratória (específica para a idade) junto com tosse, resfriado e/ou chiado no peito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População do estudo O estudo será realizado na colônia Bhainse (BC), Karachi. Esta é uma área comunitária periurbana, e atende principalmente a população pertencente a famílias de baixa e média renda. A população do estudo seriam as mães (com bebês de 2,5 a 5 meses de idade) e seus bebês nessas duas áreas de estudo.

Critério de inclusão;

  • Bebês de 2,5 a 5 meses; que estão amamentando exclusivamente ou parcialmente, mas não iniciaram a alimentação complementar ou iniciaram recentemente a alimentação complementar (menos de 1 semana)
  • Consentimento informado Critérios de Exclusão;
  • Bebês encontrados abaixo do 5º percentil de peso para idade, gráficos de crescimento do CDC 23 na linha de base serão excluídos.
  • História de duas ou mais internações por mais de 7 dias cada
  • Presença de anomalias congênitas graves (fenda palatina, cardiopatia congênita, defeito do tubo neural) ou outras condições crônicas que prejudicam a alimentação (p. paralisia cerebral)
  • Presença de doença aguda que requer hospitalização urgente
  • Lactentes de famílias de nível socioeconômico muito baixo, onde a oferta calórica adequada é limitada (avaliada por um questionário sobre posses domésticas de itens como telefone celular, bicicleta ou outro veículo, TV, construção cimentada, combustível usado para cozinhar - madeira ou gás/GLP )
  • Bebês já inscritos em qualquer estudo com intervenção nutricional serão excluídos.
  • Lactentes que no exame clínico inicial são considerados gravemente anêmicos.

Medidas de resultados de dados Medição de peso, altura e circunferência do braço Os investigadores medem a altura, o peso e a circunferência do braço (MUAC) em série para cada indivíduo na inscrição e subsequentemente em cada visita. Cada bebê será medido quatro vezes durante a inscrição no estudo.

  • A altura será medida duas vezes e os resultados serão calculados. Medições duplicadas que excedam a variação permitida predefinida serão resolvidas pelo supervisor de campo, por exemplo, retornando ao local com o entrevistador para repetir as medições. A altura dos lactentes será medida (com precisão de 0,1 cm) na posição deitada, usando uma prancha com cabeça fixa e pé deslizante.
  • O peso será medido com precisão de 0,1 kg usando uma balança calibrada diariamente.
  • O MUAC será medido duas vezes a cada vez usando fita métrica. Todas as medidas antropométricas serão tomadas três vezes (em cada visita) e a média das medidas será contabilizada como valor válido. Cada um dos índices antropométricos será expresso em unidades de desvio padrão (DP) da mediana da população de referência internacional do NCHS/CDC/OMS. Os métodos são adaptados de How to Weigh and Measure Children: Assessment the Nutritional Status of Young Children in Household Surveys, United Nations Department of Technical Cooperation for Development and Statistical Office, 1986. As medidas de altura e peso serão posteriormente convertidas em escore WAZ, WHZ e HAZ e será analisada a diferença em ambos os grupos.

    • A IRA será medida de acordo com as diretrizes padrão da AIDI. A IRA pode ser avaliada pela visita do médico e pelo tratamento prescrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Bhainse colony

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 5 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês de 2,5 a 5 meses; que estão amamentando exclusivamente ou parcialmente, mas não iniciaram a alimentação complementar ou iniciaram recentemente a alimentação complementar (menos de 1 semana)
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Bebês encontrados abaixo do percentil 5 no peso para os gráficos de crescimento do CDC na linha de base serão excluídos
  • História de duas ou mais internações por mais de 7 dias cada
  • Presença de anomalias congênitas graves (fenda palatina, cardiopatia congênita, defeito do tubo neural) ou outras condições crônicas que prejudicam a alimentação (p. paralisia cerebral)
  • Presença de doença aguda que requer hospitalização urgente
  • Lactentes de famílias de nível socioeconômico muito baixo, onde a oferta calórica adequada é limitada (avaliada por um questionário sobre posses domésticas de itens como telefone celular, bicicleta ou outro veículo, TV, construção cimentada, combustível usado para cozinhar - madeira ou gás/GLP )
  • Lactentes já inscritos em qualquer estudo com intervenção nutricional serão excluídos
  • Lactentes que no exame clínico inicial são considerados gravemente anêmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bahavioral
Educação sobre alimentação complementar oferecida às mães

Educação sobre FC para as mães no braço de intervenção.

  • Dez importantes mensagens-chave desenvolvidas com base nas práticas recomendadas (OMS/UNICEF, 2000 e 2006).
  • Primeira sessão --> aborda a importância do aleitamento materno, sua continuação por dois anos inteiros, lavagem das mãos, higiene e importância do início da FC aos 6 meses de idade.
  • Segunda sessão --> promoção da amamentação, consistência dos alimentos complementares, seleção inicial dos alimentos complementares e educação alimentar complementar relacionada à idade.
  • Terceira sessão --> recordação das sessões anteriores. Incentivo à alimentação à base de proteínas e rica em ferro.
  • O braço de controle continua a ser beneficiado pelo programa de profissionais de saúde para mulheres, enquanto a promoção do aleitamento materno seria fornecida ao braço de controle
Outros nomes:
  • Educação de ensino empacotada para mães em diferentes visitas
Educação materna sobre alimentação complementar
Outros nomes:
  • Educação para mães ministrada em três módulos de ensino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: 7,5 meses
Altura, peso e circunferência do braço
7,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Episódios de diarreia
Prazo: 7,5 meses
Episódios de diarreia durante o período do estudo.
7,5 meses
Pontuação Z (pontuações HAZ, WAZ e WHZ)
Prazo: 7,5 meses
Escores Z (emaciação, retardo de crescimento serão medidos e comparados entre o grupo de intervenção e o de controle.
7,5 meses
ARI
Prazo: 7,5 meses
A IRA será avaliada de acordo com as diretrizes padrão da AIDI e/ou prescrição médica e medicamentos prescritos para o bebê.
7,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali F Saleem, MBBS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MECF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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