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Éducation maternelle sur l'alimentation complémentaire et les résultats du nourrisson

21 mai 2010 mis à jour par: Aga Khan University

L'éducation maternelle sur l'alimentation complémentaire a-t-elle un impact sur l'état nutritionnel du nourrisson dans les ménages à faible revenu moyen ? Une étude interventionnelle randomisée basée sur la communauté à Karachi, au Pakistan.

Objectif global

• Évaluer l'impact des stratégies éducatives maternelles (séances d'enseignement par des agents de santé formés, verbales, illustrées et démonstratives) concernant les aliments complémentaires appropriés des nourrissons, et évaluer leur impact sur l'état nutritionnel après six mois d'intervention éducative.

Objectif spécifique • Déterminer l'impact des stratégies éducatives maternelles concernant les aliments complémentaires en évaluant le poids, la taille et le périmètre brachial de base à 2,5 - 5 mois, puis en les comparant à 3, 6 et 9 mois après l'inscription.

(Hypothèse : les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura un gain de poids de 250 grammes, de 0,5 cm de longueur et de 0,5 cm de PB chez les nourrissons dont les mères ont reçu le module d'éducation spéciale pour l'alimentation complémentaire, par rapport aux enfants dont les mères ne reçoivent pas l'éducation sur l'alimentation complémentaire.

Objectif secondaire

• Déterminer l'impact des stratégies éducatives maternelles sur les aliments de complément en évaluant la morbidité (nombre d'épisodes de diarrhée et d'IRA, à 2,5 - 5 mois d'âge et puis déclaration à 3, 6 et 9 mois après l'inscription).

(Hypothèse : les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura une diminution de 10 % de l'incidence des épisodes de diarrhée et des épisodes d'IRA chez les nourrissons dont la mère a reçu le module d'éducation spéciale pour l'alimentation complémentaire, par rapport aux enfants dont les mères ne reçoivent pas d'éducation sur les aliments complémentaires) .

L'ARI peut être défini selon les directives IMCI. Augmenter le rythme respiratoire (spécifique à l'âge) ainsi que la toux, le rhume et/ou la respiration sifflante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population étudiée L'étude sera menée dans la colonie de Bhainse (BC), Karachi. Il s'agit d'une zone communautaire périurbaine et d'une population de restauration appartenant principalement à des ménages à revenu faible à moyen. La population étudiée serait les mères (ayant un bébé de 2,5 à 5 mois) et leurs bébés dans ces deux zones d'étude.

Critère d'intégration;

  • Nourrissons âgés de 2,5 à 5 mois ; qui allaitent exclusivement ou partiellement mais qui n'ont pas commencé d'alimentation complémentaire ou qui ont récemment commencé une alimentation complémentaire (moins d'une semaine)
  • Consentement éclairé Critères d'exclusion ;
  • Les nourrissons trouvés en dessous du 5e centile sur les courbes de croissance du poids pour l'âge du CDC 23 au départ seront exclus.
  • Antécédents de deux hospitalisations ou plus de plus de 7 jours chacune
  • Présence d'anomalies congénitales graves (fente palatine, cardiopathie congénitale, anomalie du tube neural) ou d'autres affections chroniques altérant l'alimentation (p. paralysie cérébrale)
  • Présence d'une maladie aiguë nécessitant une hospitalisation urgente
  • Nourrissons issus de familles de statut socio-économique très faible où l'apport calorique adéquat est limité (évalué par un questionnaire sur les possessions du ménage d'articles tels que téléphone portable, vélo ou autre véhicule, télévision, construction cimentée, combustible utilisé pour la cuisine - bois ou gaz/GPL )
  • Le nourrisson déjà inscrit à un essai avec une intervention nutritionnelle sera exclu.
  • Nourrissons qui, à l'examen clinique initial, présentent une anémie sévère.

Mesures des résultats des données Mesure du poids, de la taille et du périmètre brachial Les enquêteurs mesurent en série la taille, le poids et le périmètre brachial (MUAC) pour chaque sujet lors de l'inscription, puis à chaque visite. Chaque nourrisson sera mesuré quatre fois au cours de l'inscription à l'étude.

  • La hauteur sera mesurée deux fois et les résultats seront moyennés. Les mesures en double qui dépassent la variation autorisée prédéfinie seront résolues par le superviseur de terrain, par exemple en retournant sur le site avec l'enquêteur pour répéter les mesures. La taille des nourrissons sera mesurée (à 0,1 cm près) en position couchée à l'aide d'une planche à tête fixe et repose-pied coulissant.
  • Le poids sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance calibrée quotidiennement.
  • Le MUAC sera mesuré deux fois à chaque fois en utilisant un ruban à mesurer. Toutes les mesures anthropométriques seront prises trois fois (à chaque visite) et la moyenne des mesures sera comptée comme valeur valide. Chacun des indices anthropométriques sera exprimé en unités d'écart type (ET) à partir de la médiane de la population de référence internationale NCHS/CDC/OMS. Les méthodes sont adaptées de How to Weigh and Measure Children: Assessing the Nutritional Status of Young Children in Household Surveys, United Nations Department of Technical Cooperation for Development and Statistics Office, 1986. Les mesures de taille et de poids seront ensuite converties en scores WAZ, WHZ et HAZ et la différence entre les deux groupes sera analysée.

    • Les IRA seront mesurés selon les directives standard de la PCIME. Les IRA peuvent être évaluées par la visite du médecin et le traitement prescrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Bhainse colony

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 5 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons âgés de 2,5 à 5 mois ; qui allaitent exclusivement ou partiellement mais qui n'ont pas commencé d'alimentation complémentaire ou qui ont récemment commencé une alimentation complémentaire (moins d'une semaine)
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons trouvés en dessous du 5e centile sur les courbes de croissance du poids pour l'âge du CDC au départ seront exclus
  • Antécédents de deux hospitalisations ou plus de plus de 7 jours chacune
  • Présence d'anomalies congénitales graves (fente palatine, cardiopathie congénitale, anomalie du tube neural) ou d'autres affections chroniques altérant l'alimentation (p. paralysie cérébrale)
  • Présence d'une maladie aiguë nécessitant une hospitalisation urgente
  • Nourrissons issus de familles de statut socio-économique très faible où l'apport calorique adéquat est limité (évalué par un questionnaire sur les possessions du ménage d'articles tels que téléphone portable, vélo ou autre véhicule, télévision, construction cimentée, combustible utilisé pour la cuisine - bois ou gaz/GPL )
  • Le nourrisson déjà inscrit à un essai avec une intervention nutritionnelle sera exclu
  • Nourrissons qui, à l'examen clinique initial, présentent une anémie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bahavioral
Éducation sur les aliments complémentaires donnés aux mères

Éducation sur la mucoviscidose aux mères du groupe d'intervention.

  • Dix messages clés importants développés sur la base des pratiques recommandées (OMS/UNICEF, 2000 & 2006).
  • Première session --> couvrir l'importance de l'allaitement, sa poursuite pendant deux ans, le lavage des mains, l'hygiène et l'importance de l'initiation à la mucoviscidose à l'âge de 6 mois.
  • Deuxième session --> promotion de l'allaitement, cohérence des aliments complémentaires, sélection initiale des aliments complémentaires et éducation alimentaire complémentaire liée à l'âge.
  • Troisième session --> rappel des sessions précédentes. encouragement des aliments riches en protéines et en fer.
  • Le bras de contrôle continue de bénéficier du programme des agents de santé féminins, tandis que la promotion de l'allaitement maternel serait fournie au bras de contrôle
Autres noms:
  • Formation pédagogique packagée aux mères lors de différentes visites
Education maternelle sur l'alimentation complémentaire
Autres noms:
  • Éducation aux mères dispensée en trois modules d'enseignement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: 7,5 mois
Taille, poids et tour de bras moyen
7,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisodes de diarrhée
Délai: 7,5 mois
Épisodes de diarrhée au cours de la période d'étude.
7,5 mois
Score Z (scores HAZ, WAZ et WHZ)
Délai: 7,5 mois
Les scores Z (émaciation, retard de croissance seront mesurés et comparés entre le groupe interventionnel et le groupe témoin.
7,5 mois
ARI
Délai: 7,5 mois
L'IRA sera évaluée en utilisant les directives standard de la PCIME et/ou la prescription médicale et les médicaments prescrits au nourrisson.
7,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali F Saleem, MBBS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (Estimation)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MECF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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