Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødreuddannelse om komplementær ernæring og spædbørnsudbytte

21. maj 2010 opdateret af: Aga Khan University

Har mødres uddannelse om komplementær ernæring en indvirkning på spædbørns ernæringsstatus i husholdninger med lav mellemindkomst? En fællesskabsbaseret randomiseret interventionsundersøgelse i Karachi, Pakistan.

Overordnet mål

• At evaluere virkningen af ​​mødres uddannelsesstrategier (undervisningssessioner af uddannede kvindelige sundhedsarbejdere, verbalt, billedligt og demonstrativt) med hensyn til passende supplerende fødevarer til spædbørn og vurdere deres indvirkning på ernæringsstatus efter seks måneders pædagogisk intervention.

Specifikt mål • At bestemme virkningen af ​​mødres uddannelsesstrategier med hensyn til komplementære fødevarer ved at vurdere baselinevægt, højde og midt-overarms omkreds ved 2,5 - 5 måneders alderen og derefter sammenligne dem ved 3, 6 og 9 måneder efter tilmelding.

(Hypotese; efterforskerne antager, at der vil være en vægtforøgelse på 250 gram, 0,5 cm i længden og 0,5 cm i MUAC hos spædbørn, hvis mødre har modtaget specialundervisningsmodulet til supplerende fodring, sammenlignet med de børn, hvis mødre ikke får undervisning om kosttilskud.

Sekundært mål

• At bestemme effekten af ​​moderens uddannelsesstrategier vedrørende komplementære fødevarer ved at vurdere sygelighed (antal diarré- og ARI-episoder, ved 2,5 - 5 måneders alderen og derefter rapportering 3, 6 og 9 måneder efter indskrivning).

(Hypotese; efterforskerne antager, at der vil være 10 % fald i forekomsten af ​​diarré-episoder og ARI-episoder hos spædbørn, hvis mor modtog specialundervisningsmodulet til supplerende fodring, sammenlignet med de børn, hvis mødre ikke modtager undervisning i komplementær mad) .

ARI kan defineres i henhold til IMCI-retningslinjer. Øg vejrtrækningsfrekvensen (aldersspecifik) sammen med hoste, forkølelse og/eller hvæsende vejrtrækning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation Undersøgelsen vil blive udført i Bhainse-kolonien (BC), Karachi. Dette er et bynært samfundsområde, og cateringbefolkningen tilhører hovedsagelig lav-middelindkomsthusholdninger. Undersøgelsespopulationen ville være mødrene (der har et spædbarn på 2,5 - 5 måneder) og deres spædbørn i disse to undersøgelsesområder.

Inklusionskriterier;

  • Spædbørn i alderen 2,5 - 5 måneder; som enten udelukkende ammes eller delvist ammes, men som ikke er begyndt med supplerende fodring eller for nylig er begyndt med supplerende mad (mindre end 1 uge)
  • Udelukkelseskriterier for informeret samtykke;
  • Spædbørn fundet under 5. percentil på vægt for alder CDC vækstdiagrammer 23 ved baseline vil blive udelukket.
  • Anamnese med to eller flere hospitalsindlæggelser i mere end 7 dage hver
  • Tilstedeværelse af alvorlige medfødte anomalier (ganespalte, medfødt hjertesygdom, neuralrørsdefekt) eller andre kroniske tilstande, der hæmmer fodring (f. cerebral parese)
  • Tilstedeværelse af akut sygdom, der kræver akut indlæggelse
  • Spædbørn fra familier med meget lav socioøkonomisk status, hvor tilstrækkelig kalorieforsyning er begrænset (vurderet ved et spørgeskema om husholdningsbesiddelser af genstande såsom mobiltelefon, cykel eller andet køretøj, tv, cementeret konstruktion, brændstof brugt til madlavning - træ eller gas/LPG )
  • Spædbørn, der allerede er tilmeldt ethvert forsøg med en ernæringsintervention, vil blive udelukket.
  • Spædbørn, som ved indledende klinisk undersøgelse viser sig at være alvorligt anæmiske.

Måling af dataresultater Måling af vægt, højde og midt-overarms omkreds. Efterforskerne måler seriel højde, vægt og mid-upper arm circumference (MUAC) for hvert forsøgsperson ved tilmelding og efterfølgende i hvert besøg. Hvert spædbarn vil blive målt fire gange i løbet af studietilmeldingen.

  • Højden måles to gange, og resultaterne beregnes som gennemsnit. Duplikerede mål, der overstiger foruddefinerede tilladte variationer, vil blive løst af feltsupervisoren, for eksempel ved at vende tilbage til stedet med intervieweren for at gentage målingerne. Spædbørns højde vil blive målt (til nærmeste 0,1 cm) i liggende stilling ved hjælp af et bræt med fast hoved og glidende fodstykke.
  • Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en vægt, der kalibreres dagligt.
  • MUAC vil blive målt to gange hver gang ved hjælp af målebånd. Alle antropometriske målinger vil blive taget tre gange (ved hvert besøg), og gennemsnittet af målingerne tæller som gyldig værdi. Hvert af de antropometriske indekser vil blive udtrykt i standardafvigelsesenheder (SD) fra medianen af ​​NCHS/CDC/WHO International Reference Population. Metoderne er tilpasset fra How to Weigh and Measure Children: Assesing the Nutritional Status of Young Children in Household Surveys, United Nations Department of Technical Cooperation for Development and Statistical Office, 1986. Højde- og vægtmålingerne vil senere blive konverteret til WAZ, WHZ og HAZ score, og forskellen i begge grupper vil blive analyseret.

    • ARI vil blive målt gennem standard IMCI retningslinjer. ARI kunne vurderes ved lægebesøg og ordineret behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Bhainse colony

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen 2,5 - 5 måneder; som enten udelukkende ammes eller delvist ammes, men som ikke er begyndt med supplerende fodring eller for nylig er begyndt med supplerende mad (mindre end 1 uge)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn fundet under 5. percentil på vægt for alder CDC vækstdiagrammer ved baseline vil blive udelukket
  • Anamnese med to eller flere hospitalsindlæggelser i mere end 7 dage hver
  • Tilstedeværelse af alvorlige medfødte anomalier (ganespalte, medfødt hjertesygdom, neuralrørsdefekt) eller andre kroniske tilstande, der hæmmer fodring (f. cerebral parese)
  • Tilstedeværelse af akut sygdom, der kræver akut indlæggelse
  • Spædbørn fra familier med meget lav socioøkonomisk status, hvor tilstrækkelig kalorieforsyning er begrænset (vurderet ved et spørgeskema om husholdningsbesiddelser af genstande såsom mobiltelefon, cykel eller andet køretøj, tv, cementeret konstruktion, brændstof brugt til madlavning - træ eller gas/LPG )
  • Spædbørn, der allerede er tilmeldt ethvert forsøg med en ernæringsintervention, vil blive udelukket
  • Spædbørn, som ved indledende klinisk undersøgelse viser sig at være alvorligt anæmiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bahavioral
Uddannelse om supplerende mad givet til mødre

CF-undervisning til mødrene i interventionsarmen.

  • Ti vigtige nøglebudskaber udviklet baseret på anbefalet praksis (WHO/UNICEF, 2000 & 2006).
  • Første session --> dækker vigtigheden af ​​amning, dens fortsættelse i hele to år, håndvask, hygiejne og vigtigheden af ​​CF-start ved 6 måneders alderen.
  • Anden session -->amningsfremme, komplementær madkonsistens, indledende komplementær madudvælgelse og aldersrelateret supplerende madundervisning.
  • Tredje session --> tilbagekaldelse af tidligere sessioner. tilskyndelse til proteinbaseret og jernrig mad.
  • Kontrolarmen vil fortsat nyde godt af programmet for kvindelige sundhedsarbejdere, mens amningsfremme vil blive givet til kontrolarmen
Andre navne:
  • Pakket undervisningsundervisning til mødre på forskellige besøg
Moderuddannelse om komplementær mad
Andre navne:
  • Uddannelse til mødre givet i tre undervisningsmoduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: 7,5 måned
Højde, Vægt og Midt Overarms omkreds
7,5 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diarré episoder
Tidsramme: 7,5 måneder
Diarré-episoder i undersøgelsesperioden.
7,5 måneder
Z-score (HAZ-, WAZ- og WHZ-score)
Tidsramme: 7,5 måneder
Z-scorer (spild, hæmmethed vil blive målt og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.
7,5 måneder
ARI
Tidsramme: 7,5 måneder
ARI vil blive vurderet ved at bruge standard IMCI-retningslinjer og/eller lægeordination og medicin ordineret til spædbarnet.
7,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali F Saleem, MBBS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2010

Først opslået (Skøn)

24. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MECF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst

Kliniske forsøg med Moderuddannelse om komplementær ernæring

Abonner