Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyák oktatása a kiegészítő táplálásról és a csecsemő kimeneteléről

2010. május 21. frissítette: Aga Khan University

Befolyásolja-e a kiegészítő táplálásra vonatkozó anyák oktatása a csecsemők tápláltsági állapotát az alacsony, közepes jövedelmű háztartásokban? Közösségi alapú randomizált intervenciós vizsgálat a pakisztáni Karacsiban.

Végső cél

• Felmérni az anyai nevelési stratégiák hatását (tanítások képzett női egészségügyi dolgozók által, szóbeli, képi és demonstratív) a csecsemők megfelelő kiegészítő táplálékára vonatkozóan, és hat hónapos oktatási beavatkozás után felmérni a táplálkozási állapotra gyakorolt ​​hatását.

Konkrét célkitűzés • Meghatározni az anyák nevelési stratégiáinak hatását a kiegészítő táplálékokra vonatkozóan 2,5-5 hónapos korban a kiindulási testsúly, a magasság és a felkar középső kerületének felmérésével, majd a beiratkozás utáni 3, 6 és 9 hónappal történő összehasonlításával.

(Hipotézis; a kutatók azt feltételezik, hogy 250 grammos súlygyarapodás, 0,5 cm-es hosszúság és 0,5 cm-es MUAC növekedés lesz azoknál a csecsemőknél, akiknek édesanyja a kiegészítő táplálásban részesült speciális oktatási modulban, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akiknek az anyja nem kap kiegészítő élelmiszerekkel kapcsolatos oktatás.

Másodlagos cél

• Meghatározni az anyai nevelési stratégiák hatását a kiegészítő táplálékokra a morbiditás felmérésével (hasmenés és ARI epizódok száma 2,5-5 hónapos korban, majd bejelentés 3, 6 és 9 hónappal a beiratkozás után).

(Hipotézis; a kutatók azt feltételezik, hogy 10%-kal csökken a hasmenéses epizódok és az ARI epizódok előfordulása azoknál a csecsemőknél, akiknek anyja a kiegészítő táplálás speciális oktatási modulját kapta, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akiknek az anyja nem részesül kiegészítő táplálékra vonatkozó oktatásban) .

Az ARI az IMCI irányelvei szerint határozható meg. Növelje a légzési sebességet (életkortól függően), köhögéssel, megfázással és/vagy sípoló légzéssel együtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálati populáció A vizsgálatot a karacsi Bhainse kolónián (BC) végezzük. Ez egy külvárosi közösségi terület, és főként alacsony-közepes jövedelmű háztartásokhoz tartozó vendéglátó lakosság. A vizsgált populáció az anyák (2,5-5 hónapos csecsemőkkel) és csecsemőik ezen a két vizsgálati területen.

Befogadási kritériumok;

  • 2,5-5 hónapos csecsemők; akik vagy kizárólag szoptatnak vagy részlegesen szoptatnak, de nem kezdték el a kiegészítő táplálást, vagy nemrég kezdték el a kiegészítő táplálékot (kevesebb mint 1 hete)
  • Tájékozott beleegyezés kizárási kritériumai;
  • Azokat a csecsemőket, akiknek a súlya az 5. percentilis alatt van a kiindulási CDC növekedési diagramok 23-as életkora szerint, kizárásra kerül.
  • Két vagy több kórházi felvétel kórtörténete, egyenként több mint 7 napig
  • Súlyos veleszületett rendellenességek (szájpadhasadék, veleszületett szívbetegség, neurális cső defektus) vagy egyéb, a táplálkozást károsító krónikus állapotok (pl. agyi bénulás)
  • Sürgős kórházi kezelést igénylő akut betegség jelenléte
  • Nagyon alacsony társadalmi-gazdasági státuszú családokból származó csecsemők, ahol a megfelelő kalória-ellátottság korlátozott (egy kérdőív alapján értékelik a háztartásban lévő tárgyakat, például mobiltelefont, kerékpárt vagy más járművet, TV-t, cementezett szerkezeteket, főzéshez használt üzemanyagot - fa vagy gáz/LPG )
  • Azok a csecsemők, akik már részt vettek bármilyen táplálkozási beavatkozással végzett kísérletben, kizárásra kerülnek.
  • Azok a csecsemők, akikről a kezdeti klinikai vizsgálat során kiderült, hogy súlyosan vérszegények.

Az adatok kimenetelének mérése Súly, magasság és a felkar középső kerületének mérése A vizsgálók sorozatmagasságot, súlyt és a felkar középső kerületét (MUAC) mérik minden egyes alanynál a beiratkozáskor, majd minden egyes látogatás során. Minden csecsemőt négyszer mérnek meg a vizsgálatba való beiratkozás során.

  • A magasságot kétszer mérik, és az eredményeket átlagolják. Az előre meghatározott megengedett eltérést meghaladó ismétlődő méréseket a helyszíni felügyelő oldja meg, például úgy, hogy a kérdezővel együtt visszatér a helyszínre, hogy megismételje a mérést. A csecsemők magasságát (0,1 cm pontossággal) fekvő helyzetben, rögzített fejjel és csúszó lábfejjel ellátott deszkával mérik.
  • A súly mérése 0,1 kg pontossággal történik egy naponta kalibrált mérleg segítségével.
  • A MUAC-t minden alkalommal kétszer mérik mérőszalag segítségével. Minden antropometrikus mérést háromszor kell elvégezni (minden látogatáson), és a mérések átlaga érvényes értéknek számít. Mindegyik antropometriai indexet az NCHS/CDC/WHO nemzetközi referenciapopuláció mediánjától számított szórás mértékegységében (SD) kell megadni. A módszerek a „Hogyan mérjünk és mérjünk gyerekeket: A kisgyermekek tápláltsági állapotának felmérése háztartási felmérésekben, az Egyesült Nemzetek Fejlesztési Technikai Együttműködési Minisztériuma és Statisztikai Hivatala, 1986” c. A magasság- és súlyméréseket később WAZ-, WHZ- és HAZ-pontszámmá konvertálják, és a két csoport közötti különbséget elemzik.

    • Az ARI mérése az IMCI szabványos irányelvei szerint történik. Az ARI az orvos látogatása és az előírt kezelés alapján állapítható meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Bhainse colony

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2,5-5 hónapos csecsemők; akik vagy kizárólag szoptatnak vagy részlegesen szoptatnak, de nem kezdték el a kiegészítő táplálást, vagy nemrég kezdték el a kiegészítő táplálékot (kevesebb mint 1 hete)
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a csecsemőket, akiknek a súlya az 5. percentilis alatt van az életkor CDC növekedési diagramja alapján, kizárásra kerülnek
  • Két vagy több kórházi felvétel kórtörténete, egyenként több mint 7 napig
  • Súlyos veleszületett rendellenességek (szájpadhasadék, veleszületett szívbetegség, neurális cső defektus) vagy egyéb, a táplálkozást károsító krónikus állapotok (pl. agyi bénulás)
  • Sürgős kórházi kezelést igénylő akut betegség jelenléte
  • Nagyon alacsony társadalmi-gazdasági státuszú családokból származó csecsemők, ahol a megfelelő kalória-ellátottság korlátozott (egy kérdőív alapján értékelik a háztartásban lévő tárgyakat, például mobiltelefont, kerékpárt vagy más járművet, TV-t, cementezett szerkezeteket, főzéshez használt üzemanyagot - fa vagy gáz/LPG )
  • Azok a csecsemők, akik már részt vettek bármilyen táplálkozási beavatkozással végzett kísérletben, kizárásra kerülnek
  • Azok a csecsemők, akikről a kezdeti klinikai vizsgálat során kiderült, hogy súlyosan vérszegények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bahavioral
Oktatás az anyáknak adott kiegészítő táplálékról

CF oktatás az anyáknak az intervenciós karban.

  • Az ajánlott gyakorlatok alapján kidolgozott tíz fontos kulcsüzenet (WHO/UNICEF, 2000 és 2006).
  • Első foglalkozás --> a szoptatás fontosságáról, annak két éven át tartó folytatásáról, a kézmosásról, a higiéniáról és a 6 hónapos korban történő CF-kezdés fontosságáról.
  • Második foglalkozás --> szoptatás promóciója, kiegészítő táplálék konzisztenciája, kezdeti kiegészítő táplálék kiválasztása és életkorral kapcsolatos kiegészítő táplálékoktatás.
  • Harmadik munkamenet --> korábbi munkamenetek felidézése. fehérje alapú és vasban gazdag élelmiszerek ösztönzése.
  • Az ellenőrző ág továbbra is részesül a női egészségügyi dolgozók programból, míg a szoptatás promóciója a kontroll kar számára
Más nevek:
  • Csomagolt oktatási oktatás anyáknak különböző látogatásokon
Anyák oktatása a kiegészítő táplálékról
Más nevek:
  • Anyák oktatása három tanítási modulban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápláltsági állapot
Időkeret: 7,5 hónap
Magasság, súly és középső felkar kerülete
7,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasmenés epizódok
Időkeret: 7,5 hónap
Hasmenéses epizódok a vizsgálati időszak alatt.
7,5 hónap
Z pontszám (HAZ, WAZ és WHZ pontszámok)
Időkeret: 7,5 hónap
A Z-pontszámokat (az elsorvadást, a növekedést mérik, és összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoport között.
7,5 hónap
ARI
Időkeret: 7,5 hónap
Az ARI-t standard IMCI-irányelvek és/vagy orvos által felírt és a csecsemőnek felírt gyógyszerek alapján állapítják meg.
7,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali F Saleem, MBBS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MECF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel