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青少年抑郁症与肥胖症的综合治疗

2014年7月28日 更新者:Anthony Spirito、Brown University
到 18 岁时重度抑郁症的终生患病率估计为 28%(Lewinsohn 等人,1999 年),女性的累积患病率 (35%) 高于男性 (19%)。 根据 BMI 的定义,美国大约 17% 的儿童和青少年肥胖超过第 95 个百分位,超过 30% 在第 85 个和第 95 个百分位之间(Ogden 等人,2008 年)。 超重的儿童和青少年患 2 型糖尿病的风险增加(Pinhas-Hamiel 等人,1996 年),成年肥胖症的风险极大(Guo 等人,1994 年)。 有相当大比例的青少年既超重又抑郁,临床样本估计平均为 25%。 在心理社会治疗研究文献中,对患有超重/肥胖和抑郁症等共病医学和精神疾病的青少年的治疗几乎没有受到关注。 由于大量青少年既抑郁又超重,开发一种同时解决这两个问题的行为治疗具有重要的公共卫生意义。 该提案的目的是将抑郁症和超重的治疗结合起来,以在一次干预中解决这些同时发生的情况。 这项研究的长期目标是为同时发生的身体和情绪障碍开发有效且有效的治疗方法。 该研究计划将分为三个主要阶段:开发阶段(第 1a 阶段)、试点研究阶段(第 1b 阶段)和修订阶段。 在开发阶段(第 1a 阶段),针对超重青少年的治疗和针对抑郁青少年的 CBT 治疗将被改编成一个综合方案,该方案使用 CBT 技术、运动部分和有关健康饮食的建议来解决抑郁症。 作为这一阶段的一部分,我们将调整现有的干预手册和治疗师培训材料,并通过对 6 名青少年的公开试验获得一些初步的干预临床经验。 在随机试验研究阶段(第 1b 阶段),将综合干预与仅接受 CBT 治疗抑郁症的对照组(总共 N=40)进行比较。 在试点阶段,将评估管理该计划的可行性和可接受性。 此外,我们将比较两组在治疗结束时和 6 个月的随访期间抑郁情绪的变化。 在修订阶段,干预手册将根据在开发和试点研究阶段取得的经验和观察结果得到进一步发展和完善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02912
        • Brown University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

青少年必须: 1) 年龄在 12 至 18 岁之间(18 岁必须还在上高中并住在家里); 2) 达到或高于年龄和性别特定体重指数 (BMI) 的第 85 个百分位数; 3) 至少有一位家长可以参与治疗方案; 4)说英语; 5) 同意研究参与和随机分配; 6) 可以进行跟进。 为了满足抑郁情绪标准,青少年必须根据 KSADS-PL 初步诊断为重度抑郁症(单一或复发),抑郁症的 CGI 严重程度≥ 3,CDRS ≥ 36。 参与者必须是健康的,正如他们的初级保健医生所确定的那样,才能参加锻炼计划 -

排除标准:

如果出现以下情况,青少年将被排除在外:1) 他们目前正在接受心理治疗或参加其他减肥计划(过去只能参加减肥计划); 2) 他们的身体状况会干扰规定的饮食计划或参加体育活动; 3) 发育迟缓,干预材料不合适; 4)他们在摄入时有积极的自杀倾向; 5) 他们已经 6 个月没有服用稳定剂量的精神兴奋剂,以确保最近开出的精神兴奋剂不会导致体重减轻; 6) 由于药物对减肥的潜在影响,不允许服用 SSRI 的青少年参加; 7) 他们有药物滥用或依赖诊断;或 8) 他们过去曾因抑郁症的药物或心理治疗试验失败。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT 治疗抑郁症和健康的生活方式以及锻炼
针对抑郁青少年的 CBT 治疗将被改编成一个综合方案,该方案使用 CBT 技术、运动部分和有关健康饮食的建议来解决抑郁症。
针对抑郁青少年的 CBT 治疗将被改编成一个综合方案,该方案使用 CBT 技术、运动部分和有关健康饮食的建议来解决抑郁症。
ACTIVE_COMPARATOR:CBT治疗抑郁症
仅针对抑郁症的 CBT
针对抑郁症青少年的标准 CBT 治疗,仅使用 CBT 技术解决抑郁症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
情绪低落
大体时间:基线、治疗后、6 个月随访
基线、治疗后、6 个月随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
重量
大体时间:基线、治疗后、6 个月随访
基线、治疗后、6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elissa Jelalian, PhD、Brown University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月21日

首次发布 (估计)

2010年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月28日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH083092 (NIH)

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