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청소년의 동반이환 우울증과 비만에 대한 통합 치료

2014년 7월 28일 업데이트: Anthony Spirito, Brown University
주요 우울증의 평생 유병률은 18세까지 28%로 추정되며(Lewinsohn et al., 1999), 남성(19%)보다 여성(35%)의 누적 비율이 더 높습니다. 미국의 아동 및 청소년의 약 17%는 95번째 백분위수 이상의 BMI로 정의된 비만이며 30% 이상이 85번째와 95번째 백분위수 사이에 속합니다(Ogden et al., 2008). 과체중 아동과 청소년은 제2형 당뇨병의 위험이 증가하고(Pinhas-Hamiel et al., 1996) 성인 비만의 압도적인 위험이 있습니다(Guo et al., 1994). 임상 샘플에서 평균 25%의 추정치로 과체중과 우울증을 모두 가진 상당한 비율의 청소년이 있습니다. 과체중/비만 및 우울증과 같은 의학적 및 정신과적 상태가 동반된 십대의 치료는 심리사회적 치료 연구 문헌에서 거의 또는 전혀 주목을 받지 못했습니다. 우울하고 과체중인 청소년이 많기 때문에 두 가지 문제를 동시에 해결하는 행동 치료를 개발하는 것은 공중 보건에 중요한 의미가 있습니다. 이 제안의 목적은 우울증과 과체중에 대한 치료를 결합하여 이러한 동시 발생 상태를 하나의 개입으로 해결하는 것입니다. 이 연구의 장기 목표는 동시에 발생하는 신체적 및 정서적 장애에 대한 효율적이고 효과적인 치료법을 개발하는 것입니다. 연구 프로그램은 개발 단계(1a 단계), 파일럿 연구 단계(1b 단계) 및 개정 단계의 세 가지 주요 단계로 나뉩니다. 개발 단계(1a단계)에서 과체중 십대를 위한 치료법과 우울한 십대를 위한 CBT 치료법은 CBT 기술, 운동 요소 및 건강한 식습관에 관한 조언을 사용하여 우울증을 다루는 하나의 통합 프로토콜로 조정될 것입니다. 이 단계의 일환으로 기존 개입 매뉴얼과 치료사 교육 자료를 조정하고 6명의 십대를 대상으로 하는 공개 시험을 통해 개입에 대한 초기 임상 경험을 얻을 것입니다. 무작위 파일럿 연구 단계(1b단계) 동안 통합 개입은 우울증에 대한 CBT 치료만 받는 대조군과 비교됩니다(총 N=40). 파일럿 단계에서 프로그램 관리의 타당성과 수용 가능성이 평가됩니다. 또한 치료 종료 시점과 6개월 추적 관찰 기간 동안 우울한 기분의 변화를 두 그룹에서 비교할 것입니다. 수정 단계에서 개입 매뉴얼은 개발 및 파일럿 연구 단계에서 이루어진 경험과 관찰을 기반으로 더욱 개발되고 개선될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

청소년은 1) 12세에서 18세 사이여야 합니다(18세는 여전히 고등학교에 재학 중이며 집에 거주해야 함). 2) 연령 및 성별별 체질량 지수(BMI) 기준으로 85번째 백분위수 이상이어야 합니다. 3) 치료 프로토콜에 참여할 수 있는 부모가 적어도 한 명 있습니다. 4) 영어로 말하십시오. 5) 연구 참여 및 무작위 할당에 동의합니다. 6) 후속 조치가 가능해야 합니다. 우울한 기분 기준을 충족하기 위해 청소년은 우울증에 대한 CGI-Severity ≥ 3 및 CDRS ≥ 36인 KSADS-PL에 기초하여 주요 우울 장애(단일 또는 재발성)의 1차 진단을 받아야 합니다. 참가자는 운동 프로그램에 참여하기 위해 주치의가 정한 건강 상태여야 합니다.

제외 기준:

청소년은 다음과 같은 경우 제외됩니다. 2) 처방된 식이 계획이나 신체 활동 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태가 있습니다. 3) 개입 자료가 적절하지 않을 정도로 발달이 지연됩니다. 4) 섭취 시 능동적으로 자살한다. 5) 최근에 처방된 정신 자극제가 체중 감소에 기여하지 않도록 하기 위해 6개월 동안 정신 자극제를 안정적으로 복용하지 않았습니다. 6) SSRI를 복용하는 십대는 체중 감량에 대한 약물의 잠재적 영향으로 인해 참여가 허용되지 않습니다. 7) 약물 남용 또는 의존 진단을 받았습니다. 또는 8) 과거에 우울증에 대한 약물 치료 또는 심리 치료 시도에 실패한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우울증 및 건강한 라이프스타일과 운동을 위한 CBT
우울한 십대를 위한 CBT 치료는 CBT 기술, 운동 요소 및 건강한 식습관에 관한 조언을 사용하여 우울증을 다루는 하나의 통합 프로토콜로 조정될 것입니다.
우울한 십대를 위한 CBT 치료는 CBT 기술, 운동 요소 및 건강한 식습관에 관한 조언을 사용하여 우울증을 다루는 하나의 통합 프로토콜로 조정될 것입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 우울증에 대한 CBT
우울증 전용 CBT
CBT 기술만을 사용하여 우울증을 해결하는 우울한 십대를 위한 표준 CBT 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울한 기분
기간: 기준선, 치료 후, 6개월 추적
기준선, 치료 후, 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무게
기간: 기준선, 치료 후, 6개월 추적
기준선, 치료 후, 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH083092 (NIH : 국립보건원)

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우울증 및 건강한 라이프스타일과 운동을 위한 CBT에 대한 임상 시험

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