- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01128764
청소년의 동반이환 우울증과 비만에 대한 통합 치료
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
청소년은 1) 12세에서 18세 사이여야 합니다(18세는 여전히 고등학교에 재학 중이며 집에 거주해야 함). 2) 연령 및 성별별 체질량 지수(BMI) 기준으로 85번째 백분위수 이상이어야 합니다. 3) 치료 프로토콜에 참여할 수 있는 부모가 적어도 한 명 있습니다. 4) 영어로 말하십시오. 5) 연구 참여 및 무작위 할당에 동의합니다. 6) 후속 조치가 가능해야 합니다. 우울한 기분 기준을 충족하기 위해 청소년은 우울증에 대한 CGI-Severity ≥ 3 및 CDRS ≥ 36인 KSADS-PL에 기초하여 주요 우울 장애(단일 또는 재발성)의 1차 진단을 받아야 합니다. 참가자는 운동 프로그램에 참여하기 위해 주치의가 정한 건강 상태여야 합니다.
제외 기준:
청소년은 다음과 같은 경우 제외됩니다. 2) 처방된 식이 계획이나 신체 활동 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태가 있습니다. 3) 개입 자료가 적절하지 않을 정도로 발달이 지연됩니다. 4) 섭취 시 능동적으로 자살한다. 5) 최근에 처방된 정신 자극제가 체중 감소에 기여하지 않도록 하기 위해 6개월 동안 정신 자극제를 안정적으로 복용하지 않았습니다. 6) SSRI를 복용하는 십대는 체중 감량에 대한 약물의 잠재적 영향으로 인해 참여가 허용되지 않습니다. 7) 약물 남용 또는 의존 진단을 받았습니다. 또는 8) 과거에 우울증에 대한 약물 치료 또는 심리 치료 시도에 실패한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증 및 건강한 라이프스타일과 운동을 위한 CBT
우울한 십대를 위한 CBT 치료는 CBT 기술, 운동 요소 및 건강한 식습관에 관한 조언을 사용하여 우울증을 다루는 하나의 통합 프로토콜로 조정될 것입니다.
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우울한 십대를 위한 CBT 치료는 CBT 기술, 운동 요소 및 건강한 식습관에 관한 조언을 사용하여 우울증을 다루는 하나의 통합 프로토콜로 조정될 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 우울증에 대한 CBT
우울증 전용 CBT
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CBT 기술만을 사용하여 우울증을 해결하는 우울한 십대를 위한 표준 CBT 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울한 기분
기간: 기준선, 치료 후, 6개월 추적
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기준선, 치료 후, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 기준선, 치료 후, 6개월 추적
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기준선, 치료 후, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elissa Jelalian, PhD, Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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