Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde behandeling voor comorbide depressie en obesitas bij adolescenten

28 juli 2014 bijgewerkt door: Anthony Spirito, Brown University
De prevalentie van ernstige depressie gedurende het hele leven wordt geschat op 28% op 18-jarige leeftijd (Lewinsohn et al., 1999), met hogere cumulatieve percentages bij vrouwen (35%) dan bij mannen (19%). Ongeveer 17% van de kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten is zwaarlijvig zoals gedefinieerd door een BMI boven het 95e percentiel, waarbij meer dan 30% tussen het 85e en 95e percentiel valt (Ogden et al., 2008). Kinderen en adolescenten met overgewicht lopen een verhoogd risico op diabetes type 2 (Pinhas-Hamiel et al., 1996) en een overweldigend risico op obesitas bij volwassenen (Guo et al., 1994). Er is een aanzienlijk percentage adolescenten dat zowel overgewicht als depressief is, met schattingen op basis van klinische steekproeven van gemiddeld 25%. De behandeling van tieners met comorbide medische en psychiatrische aandoeningen zoals overgewicht/obesitas en depressie heeft weinig tot geen aandacht gekregen in de onderzoeksliteratuur over psychosociale behandeling. Vanwege het grote aantal adolescenten dat zowel depressief als overgewicht heeft, is het ontwikkelen van een gedragstherapie die beide problemen tegelijkertijd aanpakt van groot belang voor de volksgezondheid. Het doel van dit voorstel is behandelingen voor depressie en overgewicht te combineren om deze gelijktijdig voorkomende aandoeningen in één interventie aan te pakken. De langetermijndoelstellingen van dit onderzoek zijn het ontwikkelen van efficiënte en effectieve behandelingen voor gelijktijdig optredende lichamelijke en emotionele aandoeningen. Het onderzoeksprogramma wordt verdeeld in 3 grote fasen: een ontwikkelfase (fase 1a), een pilotstudiefase (fase 1b) en een revisiefase. Tijdens de ontwikkelingsfase (fase 1a) zullen een behandeling voor tieners met overgewicht en een CGT-behandeling voor depressieve tieners worden aangepast tot één geïntegreerd protocol dat depressie aanpakt met behulp van CGT-technieken, een oefencomponent en advies over gezond eten. Als onderdeel van deze fase zullen we bestaande interventiehandleidingen en trainingsmateriaal voor therapeuten aanpassen en een eerste klinische ervaring opdoen met de interventie via een open trial met 6 tieners. Tijdens de gerandomiseerde pilotstudiefase (fase 1b) wordt de geïntegreerde interventie vergeleken met een controlegroep die alleen een CGT-behandeling krijgt voor depressie (N=40 in totaal). Tijdens de pilotfase wordt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het beheer van het programma beoordeeld. Daarnaast zullen we de verandering in depressieve stemming aan het einde van de behandeling en de follow-upperiode van 6 maanden tussen de twee groepen vergelijken. Tijdens de revisiefase zal het interventiehandboek verder worden ontwikkeld en verfijnd, op basis van ervaringen en observaties tijdens de ontwikkel- en pilotstudiefase.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescenten moeten: 1) tussen de 12 en 18 jaar oud zijn (18-jarigen moeten nog op de middelbare school zitten en thuiswonen); 2) op of boven het 85e percentiel zijn met betrekking tot leeftijd en geslachtsspecifieke Body Mass Index (BMI); 3) minimaal één ouder beschikbaar hebben om deel te nemen aan het behandelprotocol; 4) spreek Engels; 5) ga akkoord met studiedeelname en willekeurige toewijzing; en 6) beschikbaar zijn voor follow-up. Om aan het criterium van depressieve stemming te voldoen, moeten adolescenten een primaire diagnose van depressieve stoornis (eenmalig of recidiverend) hebben, gebaseerd op de KSADS-PL met een CGI-Severity ≥ 3 voor depressie en CDRS ≥ 36. Deelnemers moeten gezond zijn, zoals vastgesteld door hun huisarts, om deel te kunnen nemen aan het oefenprogramma -

Uitsluitingscriteria:

Adolescenten worden uitgesloten als: 1) ze momenteel psychotherapie krijgen of deelnemen aan een ander afslankprogramma (kan alleen in het verleden aan een afslankprogramma hebben deelgenomen); 2) ze hebben een medische aandoening die het voorgeschreven dieetplan of deelname aan lichamelijke activiteit zou verstoren; 3) ze hebben een zodanige ontwikkelingsachterstand dat de interventiematerialen niet geschikt zijn; 4) ze zijn actief suïcidaal bij intake; 5) ze hebben gedurende 6 maanden geen stabiele dosis psychostimulantia gebruikt om ervoor te zorgen dat een recent voorgeschreven psychostimulantia niet bijdraagt ​​aan gewichtsverlies; 6) tieners op een SSRI mogen niet deelnemen vanwege mogelijke effecten van medicatie op gewichtsverlies; 7) ze hebben een diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheid; of 8) ze hebben in het verleden een medicatie- of psychotherapieproef voor depressie niet doorstaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CBT voor depressie en een gezonde levensstijl plus lichaamsbeweging
CGT-behandeling voor depressieve tieners zal worden aangepast in één geïntegreerd protocol dat depressie aanpakt met behulp van CGT-technieken, een oefencomponent en advies over gezond eten.
CGT-behandeling voor depressieve tieners zal worden aangepast in één geïntegreerd protocol dat depressie aanpakt met behulp van CGT-technieken, een oefencomponent en advies over gezond eten.
ACTIVE_COMPARATOR: CBT voor depressie
CBT alleen voor depressie
Standaard CGT-behandeling voor depressieve tieners die depressie aanpakt met alleen CBT-technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
depressieve bui
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 6 maanden
basislijn, nabehandeling, follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 6 maanden
basislijn, nabehandeling, follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH083092 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren