Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное лечение коморбидной депрессии и ожирения у подростков

28 июля 2014 г. обновлено: Anthony Spirito, Brown University
Распространенность большой депрессии в течение жизни оценивается в 28% к возрасту 18 лет (Lewinsohn et al., 1999), с более высокими кумулятивными показателями у женщин (35%), чем у мужчин (19%). Приблизительно 17% детей и подростков в Соединенных Штатах страдают ожирением, что определяется ИМТ выше 95-го процентиля, причем более 30% приходится на диапазон между 85-м и 95-м процентилями (Ogden et al., 2008). Дети и подростки с избыточным весом подвержены повышенному риску диабета 2 типа (Pinhas-Hamiel et al., 1996) и чрезмерному риску ожирения у взрослых (Guo et al., 1994). Существует значительный процент подростков, страдающих как избыточным весом, так и депрессией, при этом средний показатель по клиническим выборкам составляет 25%. Лечение подростков с сопутствующими медицинскими и психиатрическими заболеваниями, такими как избыточный вес/ожирение и депрессия, практически не получает внимания в исследовательской литературе по психосоциальному лечению. Из-за большого количества подростков, страдающих одновременно депрессией и избыточным весом, разработка поведенческого лечения, направленного на решение обеих проблем одновременно, имеет важное значение для общественного здравоохранения. Цель этого предложения состоит в том, чтобы объединить лечение депрессии и избыточного веса для устранения этих сопутствующих состояний в одном вмешательстве. Долгосрочные цели этого исследования заключаются в разработке эффективных и действенных методов лечения сопутствующих физических и эмоциональных расстройств. Программа исследований будет разделена на 3 основных этапа: этап разработки (этап 1a), этап экспериментального исследования (этап 1b) и этап пересмотра. На этапе разработки (Этап 1а) лечение подростков с избыточным весом и КПТ-терапия подростков с депрессией будут адаптированы в единый интегрированный протокол, направленный на борьбу с депрессией с использованием методов КПТ, компонента упражнений и рекомендаций относительно здорового питания. В рамках этого этапа мы адаптируем существующие руководства по вмешательствам и учебные материалы для терапевтов, а также получим некоторый начальный клинический опыт вмешательства посредством открытого испытания с участием 6 подростков. Во время фазы рандомизированного пилотного исследования (этап 1b) комплексное вмешательство будет сравниваться с контрольной группой, получающей КПТ только для лечения депрессии (всего N = 40). На пилотном этапе будет оцениваться осуществимость и приемлемость администрирования программы. Кроме того, мы сравним изменение депрессивного настроения в конце лечения и через 6 месяцев наблюдения в двух группах. На этапе пересмотра руководство по вмешательству будет дорабатываться и уточняться на основе опыта и наблюдений, сделанных на этапах разработки и пилотного исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подростки должны: 1) быть в возрасте от 12 до 18 лет (18-летние должны еще учиться в средней школе и жить дома); 2) быть на уровне или выше 85-го процентиля относительно возрастного и гендерного индекса массы тела (ИМТ); 3) иметь хотя бы одного родителя для участия в протоколе лечения; 4) говорить по-английски; 5) согласие на участие в исследовании и рандомизацию; 6) быть доступным для последующего наблюдения. Чтобы соответствовать критерию подавленного настроения, подростки должны иметь первичный диагноз большого депрессивного расстройства (однократного или рецидивирующего) на основании KSADS-PL с CGI-Severity ≥ 3 для депрессии и CDRS ≥ 36. Участники должны быть здоровы, как установлено их лечащим врачом, чтобы участвовать в программе упражнений -

Критерий исключения:

Подростки будут исключены, если: 1) они в настоящее время проходят психотерапию или участвуют в другой программе по снижению веса (может быть только участие в программе по снижению веса в прошлом); 2) у них есть заболевание, которое может помешать предписанному плану питания или участию в физической активности; 3) у них отставание в развитии, так что интервенционные материалы не подходят; 4) они активно склонны к суициду при приеме внутрь; 5) они не принимали стабильную дозу психостимулятора в течение 6 месяцев, чтобы убедиться, что недавно назначенный психостимулятор не способствует снижению веса; 6) подростки, принимающие СИОЗС, не будут допущены к участию из-за потенциального влияния лекарств на потерю веса; 7) у них есть диагноз злоупотребление психоактивными веществами или зависимость; или 8) в прошлом им не удалось пройти курс лечения депрессии лекарствами или психотерапией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КПТ при депрессии и здоровый образ жизни плюс физические упражнения
КПТ-терапия для подростков с депрессией будет адаптирована в единый интегрированный протокол, который лечит депрессию с использованием методов КПТ, компонента упражнений и рекомендаций по здоровому питанию.
КПТ-терапия для подростков с депрессией будет адаптирована в единый интегрированный протокол, который лечит депрессию с использованием методов КПТ, компонента упражнений и рекомендаций по здоровому питанию.
ACTIVE_COMPARATOR: КПТ при депрессии
КПТ только при депрессии
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия для подростков с депрессией, которая лечит депрессию с использованием только методов когнитивно-поведенческой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 6 мес.
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 6 месяцев
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH083092 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться