Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento Integrado para Comorbidade Depressão e Obesidade em Adolescentes

28 de julho de 2014 atualizado por: Anthony Spirito, Brown University
A prevalência de depressão maior ao longo da vida é estimada em 28% aos 18 anos (Lewinsohn et al., 1999), com taxas cumulativas mais altas em mulheres (35%) do que em homens (19%). Aproximadamente 17% das crianças e adolescentes nos Estados Unidos são obesos, conforme definido por um IMC acima do percentil 95, com mais de 30% caindo entre os percentis 85 e 95 (Ogden et al., 2008). Crianças e adolescentes com excesso de peso correm maior risco de diabetes tipo 2 (Pinhas-Hamiel et al., 1996) e risco esmagador de obesidade em adultos (Guo et al., 1994). Há uma porcentagem substancial de adolescentes com sobrepeso e depressão, com estimativas de amostras clínicas em média de 25%. O tratamento de adolescentes com comorbidades médicas e psiquiátricas, como sobrepeso/obesidade e depressão, recebeu pouca ou nenhuma atenção na literatura de pesquisa sobre tratamento psicossocial. Devido ao grande número de adolescentes deprimidos e com sobrepeso, o desenvolvimento de um tratamento comportamental que aborde ambos os problemas simultaneamente tem importante importância para a saúde pública. O objetivo desta proposta é combinar tratamentos para depressão e sobrepeso para abordar essas condições concomitantes em uma intervenção. Os objetivos de longo prazo desta pesquisa são desenvolver tratamentos eficientes e eficazes para distúrbios físicos e emocionais co-ocorrentes. O programa de pesquisa será dividido em 3 fases principais: uma fase de desenvolvimento (Fase 1a), uma fase de estudo piloto (Fase 1b) e uma fase de revisão. Durante a fase de desenvolvimento (Estágio 1a), um tratamento para adolescentes com excesso de peso e um tratamento de TCC para adolescentes deprimidos serão adaptados em um protocolo integrado que aborda a depressão usando técnicas de TCC, um componente de exercício e conselhos sobre alimentação saudável. Como parte desta fase, adaptaremos os manuais de intervenção existentes e os materiais de treinamento do terapeuta e ganharemos alguma experiência clínica inicial com a intervenção por meio de um ensaio aberto com 6 adolescentes. Durante a fase do estudo piloto randomizado (Estágio 1b), a intervenção integrada será comparada a um grupo controle recebendo tratamento TCC apenas para depressão (N=40 no total). Durante a fase piloto, serão avaliadas a viabilidade e aceitabilidade da administração do programa. Além disso, compararemos a mudança no humor deprimido no final do tratamento e nos períodos de acompanhamento de 6 meses nos dois grupos. Durante a fase de revisão, o manual de intervenção será desenvolvido e aperfeiçoado, com base nas experiências e observações feitas durante as fases de desenvolvimento e estudo piloto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os adolescentes devem: 1) ter entre 12 e 18 anos (os de 18 ainda devem estar cursando o ensino médio e morando com a casa); 2) estar no ou acima do percentil 85 com referência à idade e ao Índice de Massa Corporal (IMC) específico de gênero; 3) ter pelo menos um dos pais disponível para participar do protocolo de tratamento; 4) fale inglês; 5) concorda em participar do estudo e atribuição aleatória; e 6) estar disponível para acompanhamento. Para preencher o critério de humor deprimido, os adolescentes devem ter um diagnóstico primário de transtorno depressivo maior (único ou recorrente), com base no KSADS-PL com CGI-Gravidade ≥ 3 para depressão e CDRS ≥ 36. Os participantes devem ser saudáveis, conforme estabelecido por seu médico de cuidados primários, para participar do programa de exercícios -

Critério de exclusão:

Serão excluídos os adolescentes que: 1) estiverem atualmente recebendo psicoterapia ou participando de outro programa de emagrecimento (só podem ter participado de algum programa de emagrecimento no passado); 2) eles têm uma condição médica que interferiria no plano alimentar prescrito ou na participação em atividade física; 3) eles estão atrasados ​​no desenvolvimento de forma que os materiais de intervenção não serão apropriados; 4) são ativamente suicidas na admissão; 5) eles não tomaram uma dose estável de psicoestimulante por 6 meses para garantir que um psicoestimulante recentemente prescrito não esteja contribuindo para a perda de peso; 6) adolescentes em uso de ISRS não poderão participar devido aos efeitos potenciais da medicação na perda de peso; 7) tem diagnóstico de abuso ou dependência de substâncias; ou 8) eles falharam em um teste de medicação ou psicoterapia para depressão no passado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CBT para depressão e estilo de vida saudável mais exercício
O tratamento de TCC para adolescentes deprimidos será adaptado em um protocolo integrado que aborda a depressão usando técnicas de TCC, um componente de exercício e conselhos sobre alimentação saudável.
O tratamento de TCC para adolescentes deprimidos será adaptado em um protocolo integrado que aborda a depressão usando técnicas de TCC, um componente de exercício e conselhos sobre alimentação saudável.
ACTIVE_COMPARATOR: TCC para depressão
TCC apenas para depressão
Tratamento padrão de TCC para adolescentes deprimidos que aborda a depressão usando apenas técnicas de TCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
humor deprimido
Prazo: linha de base, pós-tratamento, 6 meses de acompanhamento
linha de base, pós-tratamento, 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
peso
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH083092 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever