Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret behandling for komorbid depression og fedme hos unge

28. juli 2014 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University
Livstidsprævalensen af ​​svær depression anslås til 28 % i alderen 18 (Lewinsohn et al., 1999), med højere kumulative rater hos kvinder (35 %) end mænd (19 %). Cirka 17 % af børn og unge i USA er overvægtige som defineret ved et BMI over 95. percentilen, med mere end 30 % faldende mellem 85. og 95. percentilen (Ogden et al., 2008). Overvægtige børn og unge har øget risiko for type 2-diabetes (Pinhas-Hamiel et al., 1996) og overvældende risiko for fedme hos voksne (Guo et al., 1994). Der er en betydelig procentdel af unge, der både er overvægtige og deprimerede med skøn fra kliniske prøver på gennemsnitligt 25 %. Behandling af teenagere med komorbide medicinske og psykiatriske tilstande såsom overvægt/fedme og depression har fået lidt eller ingen opmærksomhed i den psykosociale behandlingsforskningslitteratur. På grund af det store antal unge, der både er deprimerede og overvægtige, har udviklingen af ​​en adfærdsbehandling, der behandler begge problemer samtidigt, en vigtig folkesundhedsmæssig betydning. Formålet med dette forslag er at kombinere behandlinger for depression og overvægt for at imødegå disse samtidige tilstande i én intervention. De langsigtede mål for denne forskning er at udvikle effektive og effektive behandlinger for samtidige fysiske og følelsesmæssige lidelser. Forskningsprogrammet vil blive opdelt i 3 hovedfaser: en udviklingsfase (stadie 1a), en pilotundersøgelsesfase (stadie 1b) og en revisionsfase. I udviklingsfasen (stadie 1a) vil en behandling for overvægtige teenagere og CBT-behandling til deprimerede teenagere blive tilpasset til én integreret protokol, der adresserer depression ved hjælp af CBT-teknikker, en træningskomponent og rådgivning vedrørende sund kost. Som en del af denne fase vil vi tilpasse eksisterende interventionsmanualer og terapeutuddannelsesmaterialer og få nogle indledende kliniske erfaringer med interventionen via et åbent forsøg med 6 teenagere. Under den randomiserede pilotundersøgelsesfase (stadie 1b) vil den integrerede intervention blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager CBT-behandling for depression alene (N=40 i alt). Under pilotfasen vil gennemførligheden og acceptablen af ​​at administrere programmet blive vurderet. Derudover vil vi sammenligne ændringer i deprimeret stemning ved afslutningen af ​​behandlingen og 6 måneders opfølgningsperioder på tværs af de to grupper. Under revisionsfasen vil interventionsmanualen blive videreudviklet og forfinet, baseret på erfaringer og observationer foretaget i udviklings- og pilotstudiefasen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge skal: 1) være mellem 12 og 18 år (18-årige skal stadig gå i gymnasiet og bo hjemme); 2) være på eller over den 85. percentil med reference til alder og kønsspecifikt kropsmasseindeks (BMI); 3) have mindst én forælder til rådighed til at deltage i behandlingsprotokollen; 4) taler engelsk; 5) acceptere studiedeltagelse og tilfældig opgave; og 6) være tilgængelig for opfølgning. For at opfylde kriteriet for deprimeret humør skal unge have en primær diagnose af svær depressiv lidelse (enkelt eller tilbagevendende), baseret på KSADS-PL med en CGI-sværhedsgrad ≥ 3 for depression og CDRS ≥ 36. Deltagerne skal være raske, som fastsat af deres primære læge, for at deltage i træningsprogrammet -

Ekskluderingskriterier:

Unge vil blive udelukket, hvis: 1) de i øjeblikket modtager psykoterapi eller deltager i et andet vægttabsprogram (kan kun have været i et vægttabsprogram tidligere); 2) de har en medicinsk tilstand, der ville forstyrre den foreskrevne kostplan eller deltagelse i fysisk aktivitet; 3) de er udviklingsmæssigt forsinket, så interventionsmaterialerne ikke vil være passende; 4) de er aktivt suicidale ved indtagelse; 5) de ikke har været på en stabil dosis af et psykostimulerende middel i 6 måneder for at sikre, at et nyligt ordineret psykostimulerende middel ikke bidrager til vægttab; 6) teenagere på en SSRI får ikke lov til at deltage på grund af potentielle virkninger af medicin på vægttab; 7) de har en stofmisbrugs- eller afhængighedsdiagnose; eller 8) de tidligere har fejlet i en medicin- eller psykoterapiundersøgelse for depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CBT til depression og sund livsstil plus motion
CBT-behandling til deprimerede teenagere vil blive tilpasset til én integreret protokol, der adresserer depression ved hjælp af CBT-teknikker, en træningskomponent og råd om sund kost.
CBT-behandling til deprimerede teenagere vil blive tilpasset til én integreret protokol, der adresserer depression ved hjælp af CBT-teknikker, en træningskomponent og råd om sund kost.
ACTIVE_COMPARATOR: CBT mod depression
CBT kun til depression
Standard CBT-behandling til deprimerede teenagere, der kun behandler depression ved hjælp af CBT-teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nedtrykt humør
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning
baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægt
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning
baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2010

Først opslået (SKØN)

24. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH083092 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CBT til depression og sund livsstil plus motion

Abonner