- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128764
Integreret behandling for komorbid depression og fedme hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge skal: 1) være mellem 12 og 18 år (18-årige skal stadig gå i gymnasiet og bo hjemme); 2) være på eller over den 85. percentil med reference til alder og kønsspecifikt kropsmasseindeks (BMI); 3) have mindst én forælder til rådighed til at deltage i behandlingsprotokollen; 4) taler engelsk; 5) acceptere studiedeltagelse og tilfældig opgave; og 6) være tilgængelig for opfølgning. For at opfylde kriteriet for deprimeret humør skal unge have en primær diagnose af svær depressiv lidelse (enkelt eller tilbagevendende), baseret på KSADS-PL med en CGI-sværhedsgrad ≥ 3 for depression og CDRS ≥ 36. Deltagerne skal være raske, som fastsat af deres primære læge, for at deltage i træningsprogrammet -
Ekskluderingskriterier:
Unge vil blive udelukket, hvis: 1) de i øjeblikket modtager psykoterapi eller deltager i et andet vægttabsprogram (kan kun have været i et vægttabsprogram tidligere); 2) de har en medicinsk tilstand, der ville forstyrre den foreskrevne kostplan eller deltagelse i fysisk aktivitet; 3) de er udviklingsmæssigt forsinket, så interventionsmaterialerne ikke vil være passende; 4) de er aktivt suicidale ved indtagelse; 5) de ikke har været på en stabil dosis af et psykostimulerende middel i 6 måneder for at sikre, at et nyligt ordineret psykostimulerende middel ikke bidrager til vægttab; 6) teenagere på en SSRI får ikke lov til at deltage på grund af potentielle virkninger af medicin på vægttab; 7) de har en stofmisbrugs- eller afhængighedsdiagnose; eller 8) de tidligere har fejlet i en medicin- eller psykoterapiundersøgelse for depression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CBT til depression og sund livsstil plus motion
CBT-behandling til deprimerede teenagere vil blive tilpasset til én integreret protokol, der adresserer depression ved hjælp af CBT-teknikker, en træningskomponent og råd om sund kost.
|
CBT-behandling til deprimerede teenagere vil blive tilpasset til én integreret protokol, der adresserer depression ved hjælp af CBT-teknikker, en træningskomponent og råd om sund kost.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT mod depression
CBT kun til depression
|
Standard CBT-behandling til deprimerede teenagere, der kun behandler depression ved hjælp af CBT-teknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nedtrykt humør
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning
|
baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægt
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning
|
baseline, efterbehandling, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elissa Jelalian, PhD, Brown University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH083092 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med CBT til depression og sund livsstil plus motion
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAfsluttetSøvnløshed | Større depression | Mindre depressionSverige