Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad behandling för komorbid depression och fetma hos ungdomar

28 juli 2014 uppdaterad av: Anthony Spirito, Brown University
Livstidsprevalensen av egentlig depression uppskattas till 28 % vid 18 års ålder (Lewinsohn et al., 1999), med högre kumulativa andelar hos kvinnor (35 %) än män (19 %). Ungefär 17 % av barn och ungdomar i USA är överviktiga enligt definitionen av ett BMI över 95:e percentilen, med mer än 30 % som faller mellan 85:e och 95:e percentilen (Ogden et al., 2008). Överviktiga barn och ungdomar löper ökad risk för typ 2-diabetes (Pinhas-Hamiel et al., 1996) och överväldigande risk för fetma hos vuxna (Guo et al., 1994). Det finns en betydande andel ungdomar som är både överviktiga och deprimerade med uppskattningar från kliniska prover på i genomsnitt 25 %. Behandling av tonåringar med samtidiga medicinska och psykiatriska tillstånd som övervikt/fetma och depression har fått lite eller ingen uppmärksamhet i forskningslitteraturen om psykosocial behandling. På grund av det stora antalet ungdomar som är både deprimerade och överviktiga, har utvecklingen av en beteendebehandling som åtgärdar båda problemen samtidigt en viktig folkhälsobetydelse. Syftet med detta förslag är att kombinera behandlingar för depression och övervikt för att hantera dessa samtidigt förekommande tillstånd i en intervention. De långsiktiga målen för denna forskning är att utveckla effektiva och effektiva behandlingar för samtidiga fysiska och känslomässiga störningar. Forskningsprogrammet kommer att delas in i tre huvudfaser: en utvecklingsfas (steg 1a), en pilotstudiefas (steg 1b) och en revisionsfas. Under utvecklingsfasen (steg 1a) kommer en behandling för överviktiga tonåringar och KBT-behandling för deprimerade tonåringar att anpassas till ett integrerat protokoll som tar itu med depression med hjälp av KBT-tekniker, en träningskomponent och råd om hälsosam kost. Som en del av den här fasen kommer vi att anpassa befintliga interventionsmanualer och terapeututbildningsmaterial och skaffa oss en inledande klinisk erfarenhet av interventionen via en öppen studie med 6 tonåringar. Under den randomiserade pilotstudiefasen (Steg 1b) kommer den integrerade interventionen att jämföras med en kontrollgrupp som får KBT-behandling för enbart depression (N=40 totalt). Under pilotfasen kommer genomförbarheten och acceptansen av att administrera programmet att bedömas. Dessutom kommer vi att jämföra förändringar i nedstämdhet i slutet av behandlingen och 6 månaders uppföljningsperioder mellan de två grupperna. Under revisionsfasen kommer interventionsmanualen att vidareutvecklas och förfinas, baserat på erfarenheter och observationer som gjorts under utvecklings- och pilotstudiefaserna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ungdomar måste: 1) vara mellan 12 och 18 år (18-åringar måste fortfarande gå i gymnasiet och bo hemma); 2) vara på eller över den 85:e percentilen med hänvisning till ålder och könsspecifikt kroppsmassaindex (BMI); 3) ha minst en förälder tillgänglig för att delta i behandlingsprotokollet; 4) talar engelska; 5) samtycker till studiedeltagande och slumpmässig uppgift; och 6) vara tillgänglig för uppföljning. För att uppfylla kriteriet för deprimerat humör måste ungdomar ha en primär diagnos av egentlig depression (enkel eller återkommande), baserat på KSADS-PL med en CGI-svårighet ≥ 3 för depression och CDRS ≥ 36. Deltagarna måste vara friska, som fastställts av sin primärvårdsläkare, för att kunna delta i träningsprogrammet -

Exklusions kriterier:

Ungdomar kommer att uteslutas om: 1) de för närvarande får psykoterapi eller deltar i ett annat viktminskningsprogram (endast kan ha varit med i ett viktminskningsprogram tidigare); 2) de har ett medicinskt tillstånd som skulle störa den föreskrivna kostplanen eller deltagande i fysisk aktivitet; 3) de är utvecklingsmässigt försenade så att interventionsmaterialet inte är lämpligt; 4) de är aktivt suicidala vid intag; 5) de inte har tagit en stabil dos av ett psykostimulerande medel på 6 månader för att säkerställa att ett nyligen ordinerat psykostimulerande medel inte bidrar till viktminskning; 6) tonåringar på ett SSRI kommer inte att tillåtas att delta på grund av potentiella effekter av medicinering på viktminskning; 7) de har en missbruks- eller beroendediagnos; eller 8) de har misslyckats med en medicin- eller psykoterapiprövning för depression tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KBT för depression och hälsosam livsstil plus träning
KBT-behandling för deprimerade tonåringar kommer att anpassas till ett integrerat protokoll som tar itu med depression med hjälp av KBT-tekniker, en träningskomponent och råd om hälsosam kost.
KBT-behandling för deprimerade tonåringar kommer att anpassas till ett integrerat protokoll som tar itu med depression med hjälp av KBT-tekniker, en träningskomponent och råd om hälsosam kost.
ACTIVE_COMPARATOR: KBT för depression
KBT endast för depression
Standard KBT-behandling för deprimerade tonåringar som tar itu med depression endast med hjälp av KBT-tekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
deppigt humör
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 6 månaders uppföljning
baslinje, efterbehandling, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vikt
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 6 månaders uppföljning
baslinje, efterbehandling, 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH083092 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera