Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu hoito nuorten komorbidiseen masennukseen ja liikalihavuuteen

maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Anthony Spirito, Brown University
Vakavan masennuksen elinikäisen esiintyvyyden arvioidaan olevan 28 % 18 vuoden iässä (Lewinsohn et al., 1999), ja kumulatiivinen osuus on korkeampi naisilla (35 %) kuin miehillä (19 %). Noin 17 % yhdysvaltalaisista lapsista ja nuorista on liikalihavia BMI:n mukaan yli 95. persentiilin, ja yli 30 % on 85. ja 95. prosenttipisteen välissä (Ogden et al., 2008). Ylipainoisilla lapsilla ja nuorilla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (Pinhas-Hamiel et al., 1996) ja ylivoimainen aikuisten liikalihavuuden riski (Guo et ai., 1994). On huomattava prosenttiosuus nuorista, jotka ovat sekä ylipainoisia että masentuneita, ja kliinisistä näytteistä saatujen arvioiden mukaan keskimäärin 25 %. Psykososiaalisen hoidon tutkimuskirjallisuudessa teini-ikäisten hoitoon, joilla on samanaikaisia ​​lääketieteellisiä ja psykiatrisia sairauksia, kuten ylipainoa/lihavuutta ja masennusta, ei ole juurikaan huomioitu. Koska suuri määrä nuoria on sekä masentuneita että ylipainoisia, molempiin ongelmiin samanaikaisesti puuttuvan käyttäytymishoidon kehittäminen on tärkeää kansanterveydelle. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on yhdistää masennuksen ja ylipainon hoitoja näiden samanaikaisesti esiintyvien sairauksien käsittelemiseksi yhdessä interventiossa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaita ja vaikuttavia hoitoja samanaikaisesti esiintyviin fyysisiin ja emotionaalisiin häiriöihin. Tutkimusohjelma jaetaan kolmeen päävaiheeseen: kehitysvaihe (vaihe 1a), pilottitutkimusvaihe (vaihe 1b) ja tarkistusvaihe. Kehitysvaiheen (vaihe 1a) aikana ylipainoisten teini-ikäisten hoito ja masentuneiden teini-ikäisten CBT-hoito sovitetaan yhdeksi integroiduksi protokolliksi, joka käsittelee masennusta käyttämällä CBT-tekniikoita, harjoituskomponenttia ja terveelliseen ruokailuun liittyviä neuvoja. Osana tätä vaihetta mukautamme olemassa olevia interventiokäsikirjoja ja terapeuttien koulutusmateriaaleja ja hankimme alustavaa kliinistä kokemusta interventiosta avoimessa 6 teini-ikäisen kokeessa. Satunnaistetun pilottitutkimusvaiheen (vaihe 1b) aikana integroitua interventiota verrataan kontrolliryhmään, joka saa pelkän masennuksen CBT-hoitoa (yhteensä N = 40). Pilottivaiheessa arvioidaan ohjelman hallinnon toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Lisäksi vertaamme masentuneen mielialan muutoksia hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurantajaksoja kahdessa ryhmässä. Revisiovaiheessa interventiokäsikirjaa kehitetään ja jalostetaan edelleen kehitys- ja pilottitutkimusvaiheessa saatujen kokemusten ja havaintojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuorten tulee: 1) olla 12–18-vuotiaita (18-vuotiaiden on oltava vielä lukiossa ja asuttava kotona); 2) oltava 85. prosenttipisteen tasolla tai sen yläpuolella iän ja sukupuolikohtaisen painoindeksin (BMI) suhteen; 3) vähintään yksi vanhempi on käytettävissä osallistumaan hoitosuunnitelmaan; 4) puhua englantia; 5) suostua opintoihin osallistumiseen ja satunnaistehtäviin; ja 6) oltava käytettävissä seurantaa varten. Täyttääkseen masentuneen mielialan kriteerin nuorilla on oltava vakava masennushäiriö (yksittäinen tai toistuva) ensisijainen diagnoosi KSADS-PL:n perusteella ja CGI-vakavuus ≥ 3 masennukselle ja CDRS ≥ 36. Osallistujien tulee olla terveitä perusterveydenhuollon lääkärinsä mukaisesti voidakseen osallistua harjoitusohjelmaan -

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret suljetaan pois, jos: 1) he saavat parhaillaan psykoterapiaa tai osallistuvat johonkin muuhun painonpudotusohjelmaan (vain ovat saaneet olla laihdutusohjelmassa aiemmin); 2) heillä on sairaus, joka häiritsee määrättyä ruokavaliota tai fyysiseen toimintaan osallistumista; 3) niiden kehitys on viivästynyt siten, että interventiomateriaalit eivät ole sopivia; 4) he ovat aktiivisesti itsetuhoisia nauttiessaan; 5) he eivät ole saaneet vakaata annosta psykostimulanttia 6 kuukauteen varmistaakseen, että äskettäin määrätty psykostimulantti ei edistä painonpudotusta; 6) SSRI:tä käyttävät teini-ikäiset eivät saa osallistua lääkityksen mahdollisten painonpudotusvaikutusten vuoksi; 7) heillä on päihde- tai riippuvuusdiagnoosi; tai 8) hän on aiemmin epäonnistunut masennuksen lääkitys- tai psykoterapiakokeessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBT masennukseen ja terveisiin elämäntapoihin sekä liikuntaan
Masentuneiden teini-ikäisten CBT-hoito mukautetaan yhdeksi integroiduksi protokollaksi, joka käsittelee masennusta käyttämällä CBT-tekniikoita, harjoituskomponenttia ja terveellistä ruokailua koskevia neuvoja.
Masentuneiden teini-ikäisten CBT-hoito mukautetaan yhdeksi integroiduksi protokollaksi, joka käsittelee masennusta käyttämällä CBT-tekniikoita, harjoituskomponenttia ja terveellistä ruokailua koskevia neuvoja.
ACTIVE_COMPARATOR: CBT masennukseen
CBT vain masennukseen
Standardi CBT-hoito masentuneille teini-ikäisille, joka käsittelee masennusta käyttämällä vain CBT-tekniikoita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
masentunut
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta
lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH083092 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa