- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128764
Integroitu hoito nuorten komorbidiseen masennukseen ja liikalihavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten tulee: 1) olla 12–18-vuotiaita (18-vuotiaiden on oltava vielä lukiossa ja asuttava kotona); 2) oltava 85. prosenttipisteen tasolla tai sen yläpuolella iän ja sukupuolikohtaisen painoindeksin (BMI) suhteen; 3) vähintään yksi vanhempi on käytettävissä osallistumaan hoitosuunnitelmaan; 4) puhua englantia; 5) suostua opintoihin osallistumiseen ja satunnaistehtäviin; ja 6) oltava käytettävissä seurantaa varten. Täyttääkseen masentuneen mielialan kriteerin nuorilla on oltava vakava masennushäiriö (yksittäinen tai toistuva) ensisijainen diagnoosi KSADS-PL:n perusteella ja CGI-vakavuus ≥ 3 masennukselle ja CDRS ≥ 36. Osallistujien tulee olla terveitä perusterveydenhuollon lääkärinsä mukaisesti voidakseen osallistua harjoitusohjelmaan -
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret suljetaan pois, jos: 1) he saavat parhaillaan psykoterapiaa tai osallistuvat johonkin muuhun painonpudotusohjelmaan (vain ovat saaneet olla laihdutusohjelmassa aiemmin); 2) heillä on sairaus, joka häiritsee määrättyä ruokavaliota tai fyysiseen toimintaan osallistumista; 3) niiden kehitys on viivästynyt siten, että interventiomateriaalit eivät ole sopivia; 4) he ovat aktiivisesti itsetuhoisia nauttiessaan; 5) he eivät ole saaneet vakaata annosta psykostimulanttia 6 kuukauteen varmistaakseen, että äskettäin määrätty psykostimulantti ei edistä painonpudotusta; 6) SSRI:tä käyttävät teini-ikäiset eivät saa osallistua lääkityksen mahdollisten painonpudotusvaikutusten vuoksi; 7) heillä on päihde- tai riippuvuusdiagnoosi; tai 8) hän on aiemmin epäonnistunut masennuksen lääkitys- tai psykoterapiakokeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CBT masennukseen ja terveisiin elämäntapoihin sekä liikuntaan
Masentuneiden teini-ikäisten CBT-hoito mukautetaan yhdeksi integroiduksi protokollaksi, joka käsittelee masennusta käyttämällä CBT-tekniikoita, harjoituskomponenttia ja terveellistä ruokailua koskevia neuvoja.
|
Masentuneiden teini-ikäisten CBT-hoito mukautetaan yhdeksi integroiduksi protokollaksi, joka käsittelee masennusta käyttämällä CBT-tekniikoita, harjoituskomponenttia ja terveellistä ruokailua koskevia neuvoja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT masennukseen
CBT vain masennukseen
|
Standardi CBT-hoito masentuneille teini-ikäisille, joka käsittelee masennusta käyttämällä vain CBT-tekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
masentunut
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elissa Jelalian, PhD, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH083092 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .