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Traitement intégré de la dépression et de l'obésité comorbides chez les adolescents

28 juillet 2014 mis à jour par: Anthony Spirito, Brown University
La prévalence au cours de la vie de la dépression majeure est estimée à 28 % à l'âge de 18 ans (Lewinsohn et al., 1999), avec des taux cumulatifs plus élevés chez les femmes (35 %) que chez les hommes (19 %). Environ 17 % des enfants et des adolescents aux États-Unis sont obèses, définis par un IMC supérieur au 95e centile, plus de 30 % se situant entre le 85e et le 95e centile (Ogden et al., 2008). Les enfants et les adolescents en surpoids courent un risque accru de diabète de type 2 (Pinhas-Hamiel et al., 1996) et un risque écrasant d'obésité à l'âge adulte (Guo et al., 1994). Il y a un pourcentage substantiel d'adolescents qui sont à la fois en surpoids et déprimés avec des estimations d'échantillons cliniques en moyenne de 25 %. Le traitement des adolescents souffrant de troubles médicaux et psychiatriques comorbides tels que le surpoids/l'obésité et la dépression a reçu peu ou pas d'attention dans la littérature de recherche sur le traitement psychosocial. En raison du grand nombre d'adolescents déprimés et en surpoids, le développement d'un traitement comportemental qui traite les deux problèmes simultanément revêt une importance importante pour la santé publique. Le but de cette proposition est de combiner les traitements de la dépression et du surpoids pour traiter ces conditions concomitantes en une seule intervention. Les objectifs à long terme de cette recherche sont de développer des traitements efficients et efficaces pour les troubles physiques et émotionnels concomitants. Le programme de recherche sera divisé en 3 grandes phases : une phase de développement (Phase 1a), une phase d'étude pilote (Phase 1b) et une phase de révision. Au cours de la phase de développement (étape 1a), un traitement pour les adolescents en surpoids et un traitement TCC pour les adolescents déprimés seront adaptés en un seul protocole intégré qui traite la dépression à l'aide de techniques de TCC, d'une composante d'exercice et de conseils concernant une alimentation saine. Dans le cadre de cette phase, nous adapterons les manuels d'intervention existants et le matériel de formation des thérapeutes, et acquerrons une première expérience clinique avec l'intervention via un essai ouvert avec 6 adolescents. Au cours de la phase d'étude pilote randomisée (étape 1b), l'intervention intégrée sera comparée à un groupe témoin recevant un traitement TCC pour la dépression seule (N = 40 au total). Au cours de la phase pilote, la faisabilité et l'acceptabilité de l'administration du programme seront évaluées. De plus, nous comparerons l'évolution de l'humeur dépressive à la fin du traitement et les périodes de suivi de 6 mois dans les deux groupes. Au cours de la phase de révision, le manuel d'intervention sera développé et affiné, sur la base des expériences et des observations faites au cours des phases de développement et d'étude pilote.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les adolescents doivent : 1) avoir entre 12 et 18 ans (les jeunes de 18 ans doivent encore être au lycée et vivre à la maison) ; 2) être égal ou supérieur au 85e centile en référence à l'indice de masse corporelle (IMC) spécifique à l'âge et au sexe ; 3) avoir au moins un parent disponible pour participer au protocole de traitement ; 4) parler anglais ; 5) accepter d'étudier la participation et l'assignation aléatoire ; et 6) être disponible pour un suivi. Afin de répondre au critère de l'humeur dépressive, les adolescents doivent avoir un diagnostic primaire de trouble dépressif majeur (unique ou récurrent), basé sur le KSADS-PL avec un CGI-Severity ≥ 3 pour la dépression et un CDRS ≥ 36. Les participants doivent être en bonne santé, tel qu'établi par leur médecin traitant, afin de participer au programme d'exercices -

Critère d'exclusion:

Les adolescents seront exclus si : 1) ils suivent actuellement une psychothérapie ou participent à un autre programme de perte de poids (seulement ils peuvent avoir participé à un programme de perte de poids dans le passé) ; 2) ils ont une condition médicale qui interférerait avec le régime alimentaire prescrit ou la participation à une activité physique ; 3) ils ont un retard de développement tel que le matériel d'intervention ne sera pas approprié ; 4) ils sont activement suicidaires à l'admission ; 5) ils n'ont pas reçu de dose stable d'un psychostimulant depuis 6 mois pour s'assurer qu'un psychostimulant récemment prescrit ne contribue pas à la perte de poids ; 6) les adolescents sous ISRS ne seront pas autorisés à participer en raison des effets potentiels des médicaments sur la perte de poids ; 7) ils ont un diagnostic de toxicomanie ou de dépendance; ou 8) ils ont échoué à un essai de médication ou de psychothérapie pour la dépression dans le passé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TCC pour la dépression et mode de vie sain plus exercice
Le traitement CBT pour les adolescents déprimés sera adapté en un protocole intégré qui traite la dépression en utilisant des techniques CBT, une composante d'exercice et des conseils concernant une alimentation saine.
Le traitement CBT pour les adolescents déprimés sera adapté en un protocole intégré qui traite la dépression en utilisant des techniques CBT, une composante d'exercice et des conseils concernant une alimentation saine.
ACTIVE_COMPARATOR: TCC pour la dépression
TCC pour la dépression uniquement
Traitement CBT standard pour les adolescents déprimés qui traite la dépression en utilisant uniquement des techniques CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
humeur dépressive
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi de 6 mois
ligne de base, post-traitement, suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
lester
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi à 6 mois
ligne de base, post-traitement, suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elissa Jelalian, PhD, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH083092 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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