- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01128764
Traitement intégré de la dépression et de l'obésité comorbides chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les adolescents doivent : 1) avoir entre 12 et 18 ans (les jeunes de 18 ans doivent encore être au lycée et vivre à la maison) ; 2) être égal ou supérieur au 85e centile en référence à l'indice de masse corporelle (IMC) spécifique à l'âge et au sexe ; 3) avoir au moins un parent disponible pour participer au protocole de traitement ; 4) parler anglais ; 5) accepter d'étudier la participation et l'assignation aléatoire ; et 6) être disponible pour un suivi. Afin de répondre au critère de l'humeur dépressive, les adolescents doivent avoir un diagnostic primaire de trouble dépressif majeur (unique ou récurrent), basé sur le KSADS-PL avec un CGI-Severity ≥ 3 pour la dépression et un CDRS ≥ 36. Les participants doivent être en bonne santé, tel qu'établi par leur médecin traitant, afin de participer au programme d'exercices -
Critère d'exclusion:
Les adolescents seront exclus si : 1) ils suivent actuellement une psychothérapie ou participent à un autre programme de perte de poids (seulement ils peuvent avoir participé à un programme de perte de poids dans le passé) ; 2) ils ont une condition médicale qui interférerait avec le régime alimentaire prescrit ou la participation à une activité physique ; 3) ils ont un retard de développement tel que le matériel d'intervention ne sera pas approprié ; 4) ils sont activement suicidaires à l'admission ; 5) ils n'ont pas reçu de dose stable d'un psychostimulant depuis 6 mois pour s'assurer qu'un psychostimulant récemment prescrit ne contribue pas à la perte de poids ; 6) les adolescents sous ISRS ne seront pas autorisés à participer en raison des effets potentiels des médicaments sur la perte de poids ; 7) ils ont un diagnostic de toxicomanie ou de dépendance; ou 8) ils ont échoué à un essai de médication ou de psychothérapie pour la dépression dans le passé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TCC pour la dépression et mode de vie sain plus exercice
Le traitement CBT pour les adolescents déprimés sera adapté en un protocole intégré qui traite la dépression en utilisant des techniques CBT, une composante d'exercice et des conseils concernant une alimentation saine.
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Le traitement CBT pour les adolescents déprimés sera adapté en un protocole intégré qui traite la dépression en utilisant des techniques CBT, une composante d'exercice et des conseils concernant une alimentation saine.
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ACTIVE_COMPARATOR: TCC pour la dépression
TCC pour la dépression uniquement
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Traitement CBT standard pour les adolescents déprimés qui traite la dépression en utilisant uniquement des techniques CBT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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humeur dépressive
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi de 6 mois
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ligne de base, post-traitement, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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lester
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi à 6 mois
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ligne de base, post-traitement, suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elissa Jelalian, PhD, Brown University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH083092 (NIH)
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