厄洛替尼的延续
2010年5月25日 更新者：Samsung Medical Center
脑损伤是唯一进展部位的非小细胞肺癌患者继续厄洛替尼治疗：初步研究
厄洛替尼治疗期间新出现或进行性脑转移被认为是进行性疾病，需要改变治疗方案，尽管颅外病变没有进展。
鉴于大脑和颅外部位对厄洛替尼的反应存在差异，我们打算进行这项初步研究，以确定只要单独控制颅内病变，继续厄洛替尼治疗是否可以延长颅外病变的无进展间期通过常规治疗方式，如手术切除、立体定向放射外科和全脑放疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
23
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌
- 厄洛替尼对颅外病灶控制良好的患者新发或进展的脑病灶
- 正在接受厄洛替尼作为挽救治疗的患者
- 使用脑 MRI 至少有一个直径 > 10mm 的单维可测量病灶
- 至少在一维可测量或可评估的病变上
- 年龄 >18 岁的男性或女性患者
- ECOG 体能状态 0-2
- 足够的血液学功能
- 足够的肾功能
- 足够的肝功能
排除标准
- 软脑膜转移瘤
- 需要抗生素治疗的急性严重感染
- 重大心血管疾病
- 不受控制的糖尿病
- 严重的眼科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：特罗凯
特罗凯的延续
|
厄洛替尼 150mg/天，每天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
反应速度
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
治疗失败时间
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
毒性概况
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myungju Ahn, Ph.D., M.D.、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2010年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月25日
首次发布 (估计)
2010年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月25日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.