Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erlotinibin jatko

tiistai 25. toukokuuta 2010 päivittänyt: Samsung Medical Center

Erlotinibihoidon jatkaminen ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joiden aivoleesio on ainoa etenemiskohta: Pilottitutkimus

Äskettäin kehittynyt tai etäpesäke aivoissa erlotinibihoidon aikana katsotaan eteneväksi sairaudeksi, joka vaatii hoito-ohjelman muuttamista, vaikka kallon ulkopuoliset leesiot eivät etene. Koska aivojen ja kallon ulkopuolisten kohtien välillä on dissosiaatio erlotinibivasteen suhteen, aiomme suorittaa tämän pilottitutkimuksen selvittääksemme, voiko erlotinibihoidon jatkaminen pidentää kallonulkoisten leesioiden etenemisvapaata ajanjaksoa niin kauan kuin kallon leesiota kontrolloidaan erikseen. tavanomaisilla hoitomenetelmillä, kuten kirurgisella resektiolla, stereotaktisella radiokirurgialla ja koko aivojen sädehoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

23

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  2. Uusia kehittyneitä tai eteneviä aivovaurioita potilailla, joilla on hyvä erlotinibin ekstrakraniaaliset leesiot hallinnassa
  3. potilaille, jotka saavat erlotinibia pelastushoitona
  4. Vähintään yksi yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio, jonka halkaisija on > 10 mm aivojen MRI:llä
  5. ainakin yksiulotteisesti mitattavissa tai arvioitavissa olevaan vaurioon
  6. >18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
  7. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  8. Riittävä hematologinen toiminta
  9. riittävä munuaisten toiminta
  10. riittävä maksan toiminta

Poissulkemiskriteerit

  1. leptomeningeaaliset metastaasit
  2. akuutti vakava infektio, joka vaatii antibioottihoitoa
  3. merkittävä sydän- ja verisuonitauti
  4. hallitsematon DM
  5. vakava oftalmologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tarceva
Tarcevan jatko
Lääke: Erlotinibi (TARCEVA®)
Erlotinibi 150 mg/vrk, päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
vastausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
myrkyllisyysprofiilit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Myungju Ahn, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-07-078

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa