엘로티닙의 지속
2010년 5월 25일 업데이트: Samsung Medical Center
뇌병변이 유일한 진행 부위인 비소세포폐암 환자에서 엘로티닙 치료 지속 : 파일럿 연구
엘로티닙 치료 중 새로 발생하거나 진행성 뇌 전이는 두개외 병변의 진행이 없음에도 불구하고 치료 요법의 변경이 필요한 진행성 질환으로 간주됩니다.
엘로티닙에 대한 반응에 있어서 뇌와 두개외 부위 사이에 해리가 있는 점을 감안하여, 두개외 병변을 별도로 조절하는 한 엘로티닙 치료 지속이 두개외 병변의 무진행 기간을 연장시킬 수 있는지 여부를 확인하기 위해 본 파일럿 연구를 진행하고자 한다. 외과적 절제술, 정위 방사선 수술, 전뇌 방사선 요법과 같은 기존의 치료 양식으로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 비소세포폐암
- erlotinib에 대한 두개외 병변의 양호한 조절을 가진 환자에서 뇌 병변의 새로운 발달 또는 진행
- 구제 요법으로 erlotinib을 받고 있는 환자
- 뇌 MRI를 사용하여 직경이 > 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 하나 이상
- 적어도 1차원적으로 측정 가능하거나 평가 가능한 병변
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- ECOG 수행 상태 0-2
- 적절한 혈액학적 기능
- 적절한 신장 기능
- 적절한 간 기능
제외 기준
- 연수막 전이
- 항생제 치료가 필요한 급성 중증 감염
- 중대한 심혈관 질환
- 통제되지 않은 DM
- 심한 안과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 타세바
tarceva의 연속
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엘로티닙 150mg/일, 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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응답률
기간: 6 개월
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6 개월
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치료 실패까지의 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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독성 프로필
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myungju Ahn, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
에를로티닙(TARCEVA®)에 대한 임상 시험
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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterOSI Pharmaceuticals완전한
-
Tian XieLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.모병
-
Hangzhou Cancer Hospital알려지지 않은
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Boehringer Ingelheim완전한
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Grupo Gallego de Investigaciones Oncologicas완전한
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Spanish Lung Cancer GroupMerck Sharp & Dohme LLC종료됨
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterGenentech, Inc.; Ligand Pharmaceuticals완전한
-
Lady Davis InstituteJewish General Hospital알려지지 않은