Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsættelsen af ​​Erlotinib

25. maj 2010 opdateret af: Samsung Medical Center

Fortsættelse af erlotinib-behandling hos ikke-småcellet lungekræftpatienter, hvis hjernelæsion er det eneste sted for progression: Pilotundersøgelse

Nyudviklet eller progressiv hjernemetastase under erlotinib-behandling betragtes som progressiv sygdom, der kræver ændring af behandlingsregimer på trods af ingen progression i ekstrakranielle læsioner. I betragtning af, at der er en dissociation med hensyn til respons på erlotinib mellem hjerne og ekstrakranielle steder, har vi til hensigt at udføre denne pilotundersøgelse for at afgøre, om fortsættelsen af ​​erlotinib-behandlingen kan forlænge det progressionsfrie interval af ekstrakranielle læsioner, så længe kraniel læsion kontrolleres separat ved konventionelle behandlingsmodaliteter såsom kirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi og helhjernestrålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bevist ikke-småcellet lungekræft
  2. Nyudviklet eller progression af hjernelæsioner blandt patienter med god kontrol over ekstrakranielle læsioner til erlotinib
  3. patienter, der får erlotinib som redningsterapi
  4. Mindst én endimensionelt målbar læsion med en diameter > 10 mm ved hjælp af hjerne-MR
  5. i det mindste på endimensionelt målbar eller evaluerbar læsion
  6. mandlige eller kvindelige patienter i alderen >18 år
  7. ECOG ydeevne status 0-2
  8. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion
  9. tilstrækkelig nyrefunktion
  10. tilstrækkelig leverfunktion

Eksklusionskriterier

  1. leptomeningeale metastaser
  2. akut alvorlig infektion, der kræver antibiotikabehandling
  3. betydelig hjerte-kar-sygdom
  4. ukontrolleret DM
  5. alvorlig oftalmologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tarceva
fortsættelse af tarceva
Medicin: Erlotinib (TARCEVA®)
Erlotinib 150mg/dag, hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
tid til behandlingssvigt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
toksicitetsprofiler
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myungju Ahn, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2010

Først opslået (Skøn)

26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-07-078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Erlotinib (TARCEVA®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner