铁强化饮料及其在易患贫血妇女中的应用 (FeDrink)
2012年12月21日 更新者：M Pilar Vaquero、National Research Council, Spain
- 该研究的目的是了解食用含有微粉化焦磷酸铁的强化铁果汁是否有助于增加易患缺铁性贫血的女性的铁含量。
- 第二个目标是了解食用这种强化铁的果汁是否会改变骨骼重塑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 非吸烟者
- 未怀孕
- 非母乳喂养
- 血清铁蛋白 <40 ng/ml
- 血红蛋白>=11g/dl
排除标准：
- 血清铁蛋白 >=40 ng/ml
- 血红蛋白 <11g/dl
- 闭经
- 绝经
- 缺铁性贫血
- 地中海贫血
- 血色素沉着症
- 献血者
- 慢性胃病
- 肾脏疾病
- 饮食失调
- 对研究果汁的任何成分过敏
- 参加研究前 4 个月内服用铁或抗坏血酸补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂果汁
将非铁强化果汁作为日常饮食的一部分
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实验性的：铁强化果汁
将铁强化果汁作为日常饮食的一部分
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作为日常饮食的一部分，食用微粉化焦磷酸铁补充果汁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清铁蛋白
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清转铁蛋白
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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血红蛋白
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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血清铁
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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转铁蛋白饱和度
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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可溶性转铁蛋白受体
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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原卟啉锌
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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红细胞总数
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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分血器
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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平均红细胞体积
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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红细胞分布宽度
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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25-羟基胆钙化醇
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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碱性磷酸酶骨同工酶 (ALP)
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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I 型胶原血清交联 N-端肽 (NTx)
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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总胆固醇
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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葡萄糖
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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血清甘油三酯
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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T-胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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收缩压
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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舒张压
大体时间：在 16 周内进行监测
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在 16 周内进行监测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月2日
首次发布 (估计)
2010年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月21日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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