Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jern berigede drikkevarer og anvendelse hos kvinder disponeret for anæmi (FeDrink)

21. december 2012 opdateret af: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
  • Formålet med undersøgelsen er at vide, om indtagelse af en jernberiget frugtjuice indeholdende mikroniseret jernpyrophosphat er nyttig til at øge jernstatus hos kvinder, der er disponeret for jernmangelanæmi.
  • Et sekundært mål er at vide, om indtagelse af denne jernberigede frugtjuice ændrer knogleombygningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • ikke ryger
  • ikke-gravid
  • ikke-amning
  • serum ferritin <40 ng/ml
  • hæmoglobin>=11g/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Serum Ferritin >=40 ng/ml
  • Hæmoglobin <11g/dl
  • Amenoré
  • Overgangsalderen
  • Jernmangelanæmi
  • Thalassæmi
  • Hæmokromatose
  • Bloddonorer
  • Kroniske mavesygdomme
  • Nyresygdomme
  • Spiseforstyrrelser
  • Allergi over for enhver komponent i undersøgelsens juice
  • Indtagelse af jern- eller ascorbinsyretilskud inden for 4 måneder før deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo juice
Indtagelse af ikke-jern berigede frugtjuice som en del af den sædvanlige kost
Kosttilskud: ikke-berigede frugtjuice indtaget som en del af den sædvanlige kost
Eksperimentel: Jern berigede frugtjuice
Forbrug af jernberigede frugtjuice som en del af den sædvanlige kost
Kosttilskud: Jern beriget frugtjuice
Forbrug af mikroniseret jernpyrophosphat suppleret frugtjuice som en del af den sædvanlige kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Ferritin
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum transferrin
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Hæmoglobin
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
serum jern
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
transferrinmætning
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
zink protoporphyrin
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Totalt antal røde blodlegemer
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Hæmatokrit
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
25-hydroxycholecalciferol
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
alkalisk fosfatase knogle-isoenzym (ALP)
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
serum tværbundet N-telopeptid af type I kollagen (NTx)
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Total kolesterol
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
LDL-kolesterol
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Glukose
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Serum triacylglyceroler
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
T-chol/HDL-chol
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
LDL-chol/HDL-chol
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: overvåget i 16 uger
overvåget i 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Council, Spain

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Innovation, Spain
Grupo Leche Pascual
Madrid Salud, Madrid, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGL2006/09519/ALI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner