Bebidas fortificadas com ferro e aplicação em mulheres com predisposição à anemia (FeDrink)
21 de dezembro de 2012 atualizado por: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
- O objetivo do estudo é saber se o consumo de um suco de fruta enriquecido com ferro contendo pirofosfato de ferro micronizado é útil para aumentar o nível de ferro em mulheres predispostas à anemia por deficiência de ferro.
- Um objetivo secundário é saber se o consumo desse suco de fruta enriquecido com ferro modifica a remodelação óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- não fumante
- não grávida
- não amamentação
- ferritina sérica <40 ng/ml
- hemoglobina>=11g/dl
Critério de exclusão:
- Ferritina sérica >=40 ng/ml
- Hemoglobina <11g/dl
- Amenorréia
- Menopausa
- Anemia ferropriva
- Talassemia
- hemocromatose
- doadores de sangue
- Doenças gástricas crônicas
- doenças renais
- Distúrbios alimentares
- Alergia a qualquer componente dos sucos do estudo
- Consumo de suplementos de ferro ou ácido ascórbico nos 4 meses anteriores à participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Sucos placebo
Consumo de sucos de frutas não enriquecidos com ferro como parte da dieta habitual
|
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Experimental: Sucos de frutas enriquecidos com ferro
Consumo de sucos de frutas enriquecidos com ferro como parte da dieta habitual
|
Consumo de sucos de frutas suplementados com pirofosfato de ferro micronizado como parte da dieta habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ferritina sérica
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Transferrina sérica
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Hemoglobina
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
ferro sérico
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
saturação de transferrina
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
receptor de transferrina solúvel
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
zinco protoporfirina
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Total de glóbulos vermelhos
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Hematócrito
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Volume corpuscular médio
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
25-hidroxicolecalciferol
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
fosfatase alcalina isoenzima óssea (ALP)
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
N-telopeptídeo sérico reticulado de colágeno tipo I (NTx)
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Colesterol total
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Colesterol HDL
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Colesterol LDL
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Glicose
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Triacilgliceróis séricos
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
T-col/HDL-col
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
LDL-col/HDL-col
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: monitorado durante 16 semanas
|
monitorado durante 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGL2006/09519/ALI
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