Vassal dúsított italok és alkalmazása vérszegénységre hajlamos nőknél (FeDrink)
2012. december 21. frissítette: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
- A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a mikronizált vas-pirofoszfátot tartalmazó, vassal dúsított gyümölcslé fogyasztása hasznos-e a vashiányos vérszegénységre hajlamos nők vasállapotának növelésében.
- Másodlagos cél annak megtudása, hogy ennek a vassal dúsított gyümölcslének fogyasztása módosítja-e a csontok átépülését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- nemdohányzó
- nem terhes
- nem szoptat
- szérum ferritin <40 ng/ml
- hemoglobin>=11g/dl
Kizárási kritériumok:
- Szérum Ferritin >=40 ng/ml
- Hemoglobin <11g/dl
- Amenorrhoea
- Változás kora
- Vashiányos vérszegénység
- Thalassemia
- Hemochromatosis
- Véradók
- Krónikus gyomorbetegségek
- Vesebetegségek
- Táplálkozási zavarok
- Allergia a vizsgálati gyümölcslevek bármely összetevőjére
- Vas- vagy aszkorbinsav-kiegészítők fogyasztása a vizsgálatban való részvételt megelőző 4 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo gyümölcslevek
Nem vassal dúsított gyümölcslevek fogyasztása a szokásos étrend részeként
|
|
|
Kísérleti: Vassal dúsított gyümölcslevek
Vassal dúsított gyümölcslevek fogyasztása a szokásos étrend részeként
|
Mikronizált vas-pirofoszfáttal kiegészített gyümölcslevek fogyasztása a szokásos étrend részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum Ferritin
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum transzferrin
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Hemoglobin
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
szérum vas
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
transzferrin telítettség
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
oldható transzferrin receptor
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
cink protoporfirin
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Összes vörösvértest
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Hematokrit
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
A vörösvértestek eloszlási szélessége
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
25-hidroxi-kolekalciferol
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
alkalikus foszfatáz csont-izoenzim (ALP)
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Az I-es típusú kollagén szérum térhálósított N-telopeptidje (NTx)
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Szérum triacilglicerinek
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
T-chol/HDL-chol
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
LDL-chol/HDL-chol
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 16 héten keresztül ellenőrizték
|
16 héten keresztül ellenőrizték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGL2006/09519/ALI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .