Bevande fortificate con ferro e applicazione nelle donne predisposte all'anemia (FeDrink)
21 dicembre 2012 aggiornato da: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
- L'obiettivo dello studio è sapere se il consumo di un succo di frutta fortificato con ferro contenente pirofosfato di ferro micronizzato, è utile per aumentare lo stato del ferro nelle donne predisposte all'anemia sideropenica.
- Un obiettivo secondario è sapere se il consumo di questo succo di frutta fortificato con ferro modifica il rimodellamento osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- non fumatore
- non incinta
- non allattamento
- ferritina sierica <40 ng/ml
- emoglobina>=11g/dl
Criteri di esclusione:
- Ferritina sierica >=40 ng/ml
- Emoglobina <11g/dl
- Amenorrea
- Menopausa
- Anemia da carenza di ferro
- Talassemia
- Emocromatosi
- Donatori di sangue
- Malattie gastriche croniche
- Malattie renali
- Problemi alimentari
- Allergia a qualsiasi componente dei succhi di studio
- Consumo di integratori di ferro o acido ascorbico entro 4 mesi prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Succhi di placebo
Consumo di succhi di frutta fortificati senza ferro come parte della dieta abituale
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Sperimentale: Succhi di frutta fortificati con ferro
Consumo di succhi di frutta fortificati con ferro come parte della dieta abituale
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Il consumo di pirofosfato di ferro micronizzato ha integrato i succhi di frutta come parte della dieta abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
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monitorato per 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Transferrina sierica
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Emoglobina
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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ferro sierico
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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saturazione della transferrina
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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protoporfirina di zinco
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Globuli rossi totali
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Ematocrito
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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25-idrossicolecalciferolo
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
|
isoenzima osseo della fosfatasi alcalina (ALP)
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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N-telopeptide reticolato nel siero del collagene di tipo I (NTx)
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Glucosio
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
|
Triacilgliceroli sierici
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
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T-col/HDL-col
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
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LDL-col/HDL-col
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: monitorato per 16 settimane
|
monitorato per 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGL2006/09519/ALI
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