Boissons enrichies en fer et application chez les femmes prédisposées à l'anémie (FeDrink)
21 décembre 2012 mis à jour par: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
- L'objectif de l'étude est de savoir si la consommation d'un jus de fruit enrichi en fer contenant du pyrophosphate de fer micronisé, est utile pour augmenter le statut en fer chez les femmes prédisposées à l'anémie ferriprive.
- Un objectif secondaire est de savoir si la consommation de ce jus de fruit enrichi en fer modifie le remodelage osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- non fumeur
- pas enceinte
- non-allaitement
- ferritine sérique <40 ng/ml
- hémoglobine>=11g/dl
Critère d'exclusion:
- Ferritine sérique >=40 ng/ml
- Hémoglobine <11g/dl
- Aménorrhée
- Ménopause
- Déficience en fer
- Thalassémie
- Hémochromatose
- Donneurs de sang
- Maladies gastriques chroniques
- Maladies rénales
- Troubles de l'alimentation
- Allergie à l'un des composants des jus de l'étude
- Consommation de suppléments de fer ou d'acide ascorbique dans les 4 mois précédant la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Jus placebo
Consommation de jus de fruits non enrichis en fer dans le cadre de l'alimentation habituelle
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Expérimental: Jus de fruits enrichis en fer
Consommation de jus de fruits enrichis en fer dans le cadre de l'alimentation habituelle
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Consommation de jus de fruits additionnés de pyrophosphate de fer micronisé dans le cadre de l'alimentation habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ferritine sérique
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Transferrine sérique
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Hémoglobine
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
sérum de fer
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
saturation de la transferrine
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
récepteur soluble de la transferrine
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
protoporphyrine de zinc
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Globules rouges totaux
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Hématocrite
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Largeur de distribution des globules rouges
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
25-hydroxycholécalciférol
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
isoenzyme osseuse phosphatase alcaline (ALP)
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
sérum N-télopeptide réticulé du collagène de type I (NTx)
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Cholestérol total
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
HDL-cholestérol
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Cholestérol LDL
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Glucose
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Triacylglycérols sériques
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
T-chol/HDL-chol
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
LDL-chol/HDL-chol
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: suivi pendant 16 semaines
|
suivi pendant 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2010
Première publication (Estimation)
3 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGL2006/09519/ALI
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