철분 강화 음료 및 빈혈 소인이 있는 여성의 적용 (FeDrink)
2012년 12월 21일 업데이트: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
- 이 연구의 목적은 미세화 피로인산철을 함유한 철 강화 과일 주스의 섭취가 철 결핍성 빈혈에 걸리기 쉬운 여성의 철 상태를 높이는 데 유용한지 알아보는 것입니다.
- 두 번째 목표는 이 철분 강화 과일 주스의 섭취가 뼈 리모델링을 수정하는지 여부를 아는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 비 흡연자
- 임신하지 않은
- 비 모유 수유
- 혈청 페리틴 <40ng/ml
- 헤모글로빈>=11g/dl
제외 기준:
- 혈청 페리틴 >=40 ng/ml
- 헤모글로빈 <11g/dl
- 무월경
- 폐경기
- 철 결핍 성 빈혈
- 지중해빈혈
- 혈색소증
- 헌혈자
- 만성 위 질환
- 신장 질환
- 섭식 장애
- 연구 주스의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
- 연구 참여 전 4개월 이내에 철분 또는 아스코르브산 보충제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 주스
일반적인 식단의 일부로 비철분 강화 과일 주스 섭취
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실험적: 철분 강화 과일 주스
일반적인 식단의 일부로 철분 강화 과일 주스 섭취
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일반적인 식단의 일부로 미분화 피로인산 철 보충 과일 주스 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 페리틴
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 트랜스페린
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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헤모글로빈
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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혈청 철
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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트랜스페린 포화
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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아연 프로토포르피린
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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총 적혈구
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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헤마토크리트
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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평균 미립자 용적
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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적혈구 분포 폭
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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25-히드록시콜레칼시페롤
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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알칼리성 포스파타아제 뼈 동종효소(ALP)
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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I형 콜라겐의 혈청 가교 N-텔로펩티드(NTx)
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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총 콜레스테롤
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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HDL-콜레스테롤
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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LDL-콜레스테롤
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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포도당
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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혈청 트리아실글리세롤
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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T-콜/HDL-콜
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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LDL-콜/HDL-콜
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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수축기 혈압
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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이완기 혈압
기간: 16주 동안 모니터링
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16주 동안 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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