鉄強化飲料と貧血になりやすい女性への応用 (FeDrink)
2012年12月21日 更新者：M Pilar Vaquero、National Research Council, Spain
- この研究の目的は、微粉化ピロリン酸鉄を含む鉄強化フルーツジュースの摂取が、鉄欠乏性貧血になりやすい女性の鉄分濃度を高めるのに役立つかどうかを知ることです。
- 第二の目的は、この鉄分を強化したフルーツジュースの摂取により骨の再構築が変化するかどうかを知ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 非喫煙者
- 妊娠していない
- 非母乳育児
- 血清フェリチン <40 ng/ml
- ヘモグロビン>=11g/dl
除外基準:
- 血清フェリチン >=40 ng/ml
- ヘモグロビン <11g/dl
- 無月経
- 閉経
- 鉄欠乏性貧血
- サラセミア
- ヘモクロマトーシス
- 献血者
- 慢性胃疾患
- 腎臓病
- 摂食障害
- 研究ジュースの成分に対するアレルギー
- -研究に参加する前4か月以内に鉄またはアスコルビン酸サプリメントを摂取している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボジュース
通常の食事の一部としての非鉄分強化フルーツジュースの摂取
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実験的：鉄分強化フルーツジュース
通常の食事の一部として鉄分を強化したフルーツジュースを摂取する
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通常の食事の一部として、微粉化ピロリン酸鉄を添加したフルーツジュースを摂取する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清フェリチン
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清トランスフェリン
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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ヘモグロビン
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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血清鉄
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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トランスフェリン飽和
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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亜鉛プロトポルフィリン
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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総赤血球数
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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ヘマトクリット
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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平均赤血球容積
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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赤血球の分布幅
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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25-ヒドロキシコレカルシフェロール
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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アルカリホスファターゼ骨イソ酵素 (ALP)
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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I 型コラーゲンの血清架橋 N-テロペプチド (NTx)
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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総コレステロール
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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HDLコレステロール
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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LDLコレステロール
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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グルコース
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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血清トリアシルグリセロール
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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T-chol/HDL-chol
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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LDL-コール/HDL-コール
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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収縮期血圧
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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拡張期血圧
時間枠：16週間モニタリング
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16週間モニタリング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月21日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。