Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napoje wzbogacone żelazem i zastosowanie u kobiet predysponowanych do niedokrwistości (FeDrink)

21 grudnia 2012 zaktualizowane przez: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
  • Celem badania jest ustalenie, czy spożywanie wzbogaconego w żelazo soku owocowego, zawierającego mikronizowany pirofosforan żelaza, jest przydatne w zwiększaniu poziomu żelaza u kobiet predysponowanych do niedokrwistości z niedoboru żelaza.
  • Drugim celem jest ustalenie, czy spożywanie tego wzbogaconego w żelazo soku owocowego modyfikuje przebudowę kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • niepalący
  • nie w ciąży
  • nie karmiące piersią
  • ferrytyna w surowicy <40 ng/ml
  • hemoglobina>=11g/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Ferrytyna w surowicy >=40 ng/ml
  • Hemoglobina <11g/dl
  • Brak menstruacji
  • Klimakterium
  • Niedokrwistość z niedoboru żelaza
  • Talasemia
  • Hemochromatoza
  • Krwiodawcy
  • Przewlekłe choroby żołądka
  • Choroby nerek
  • Zaburzenia odżywiania
  • Alergia na którykolwiek składnik badanych soków
  • Spożycie suplementów żelaza lub kwasu askorbinowego w ciągu 4 miesięcy przed udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Soki placebo
Spożywanie soków owocowych niewzbogaconych w żelazo w ramach zwykłej diety
Suplement diety: niewzbogacone soki owocowe spożywane w ramach zwykłej diety
Eksperymentalny: Soki owocowe wzbogacone żelazem
Spożywanie wzbogaconych w żelazo soków owocowych w ramach zwykłej diety
Suplement diety: Sok owocowy wzbogacony żelazem
Spożycie soków owocowych uzupełnionych mikronizowanym pirofosforanem żelaza w ramach zwykłej diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Transferyna surowicy
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Hemoglobina
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
żelazo w surowicy
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
nasycenie transferyną
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
protoporfiryna cynku
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Całkowita liczba krwinek czerwonych
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Hematokryt
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
25-hydroksycholekalcyferol
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
izoenzym kostny fosfatazy alkalicznej (ALP)
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
usieciowany w surowicy N-telopeptyd kolagenu typu I (NTx)
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Glukoza
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Triacyloglicerole w surowicy
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
T-chol/HDL-chol
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
LDL-chol/HDL-chol
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: monitorowane przez 16 tygodni
monitorowane przez 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Council, Spain

Współpracownicy

Ministry of Science and Innovation, Spain
Grupo Leche Pascual
Madrid Salud, Madrid, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGL2006/09519/ALI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj