Järnberikade drycker och användning hos kvinnor som är predisponerade för anemi (FeDrink)
21 december 2012 uppdaterad av: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
- Syftet med studien är att veta om konsumtion av en järnberikad fruktjuice som innehåller mikroniserat järnpyrofosfat är användbart för att öka järnstatus hos kvinnor som är predisponerade för järnbristanemi.
- Ett sekundärt mål är att veta om konsumtion av denna järnberikade fruktjuice ändrar benombyggnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- icke rökare
- inte gravid
- inte ammar
- serumferritin <40 ng/ml
- hemoglobin>=11 g/dl
Exklusions kriterier:
- Serumferritin >=40 ng/ml
- Hemoglobin <11g/dl
- Amenorré
- Klimakteriet
- Järnbristanemi
- Thalassemi
- Hemokromatos
- Blodgivare
- Kroniska magsjukdomar
- Njursjukdomar
- Ätstörningar
- Allergi mot någon komponent i studiejuicerna
- Konsumtion av järn- eller askorbinsyratillskott inom 4 månader före deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebojuice
Konsumtion av icke-järnberikade fruktjuicer som en del av den vanliga kosten
|
|
|
Experimentell: Järn berikade fruktjuicer
Konsumtion av järnberikade fruktjuicer som en del av den vanliga kosten
|
Konsumtion av mikroniserad järnpyrofosfattillsatt fruktjuice som en del av den vanliga kosten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum Ferritin
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum transferrin
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Hemoglobin
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
serumjärn
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
transferrinmättnad
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
löslig transferrinreceptor
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
zinkprotoporfyrin
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Totalt antal röda blodkroppar
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Hematokrit
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Genomsnittlig korpuskulär volym
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
25-hydroxikolekalciferol
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
alkaliskt fosfatas ben-isoenzym (ALP)
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
serumtvärbunden N-telopeptid av typ I kollagen (NTx)
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Glukos
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Serumtriacylglyceroler
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
T-chol/HDL-chol
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
LDL-chol/HDL-chol
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: övervakas under 16 veckor
|
övervakas under 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGL2006/09519/ALI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .