Raudalla väkevöidyt juomat ja käyttö anemialle alttiilla naisilla (FeDrink)
perjantai 21. joulukuuta 2012 päivittänyt: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
- Tutkimuksen tavoitteena on saada selville, onko mikronisoitua rautapyrofosfaattia sisältävän raudalla täydennetyn hedelmämehun nauttiminen hyödyllistä raudanpuuteanemialle alttiiden naisten rautatason nostamiseksi.
- Toissijainen tavoite on tietää, muuttaako tämän raudalla väkevöidyn hedelmämehun kulutus luun uudelleenmuotoilua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- tupakoimaton
- ei-raskaana
- ei-imettävät
- seerumin ferritiini <40 ng/ml
- hemoglobiini>=11g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin ferritiini >=40 ng/ml
- Hemoglobiini <11g/dl
- Amenorrea
- Vaihdevuodet
- Raudanpuuteanemia
- Talassemia
- Hemokromatoosi
- Verenluovuttajat
- Krooniset mahalaukun sairaudet
- Munuaisten sairaudet
- Syömishäiriöt
- Allergia jollekin tutkimusmehujen komponentille
- Raudan tai askorbiinihappolisän nauttiminen 4 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo mehut
Rautaa sisältämättömien hedelmämehujen nauttiminen osana tavallista ruokavaliota
|
|
|
Kokeellinen: Raudalla vahvistetut hedelmämehut
Rautapitoisten hedelmämehujen kulutus osana tavallista ruokavaliota
|
Mikronisoitujen rautapyrofosfaatilla täydennettyjen hedelmämehujen nauttiminen osana tavallista ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin transferriini
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
seerumi rautaa
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
transferriinikyllästys
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
sinkki protoporfyriini
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Punasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Punasolujen jakautumisen leveys
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
25-hydroksikolekalsiferoli
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
alkalinen fosfataasi luun isoentsyymi (ALP)
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
seerumin ristisilloitettu tyypin I kollageenin N-telopeptidi (NTx)
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Seerumin triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
T-koli/HDL-koli
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
LDL-koli/HDL-koli
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: seurannassa 16 viikon ajan
|
seurannassa 16 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Sarria B, Carbajal A, Vaquero MP. Iron status biomarkers in iron deficient women consuming oily fish versus red meat diet. J Physiol Biochem. 2009 Jun;65(2):165-74. doi: 10.1007/BF03179067.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Schoppen S, Vaquero MP. An oily fish diet increases insulin sensitivity compared to a red meat diet in young iron-deficient women. Br J Nutr. 2009 Aug;102(4):546-53. doi: 10.1017/S0007114509220794. Epub 2009 Feb 12.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Vaquero MP. Iron absorption from meat pate fortified with ferric pyrophosphate in iron-deficient women. Nutrition. 2009 Jan;25(1):20-4. doi: 10.1016/j.nut.2008.07.002. Epub 2008 Aug 26.
- Navas-Carretero S, Perez-Granados AM, Sarria B, Carbajal A, Pedrosa MM, Roe MA, Fairweather-Tait SJ, Vaquero MP. Oily fish increases iron bioavailability of a phytate rich meal in young iron deficient women. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):96-101. doi: 10.1080/07315724.2008.10719680.
- Navas-Carretero S, Sarria B, Perez-Granados AM, Schoppen S, Izquierdo-Pulido M, Vaquero MP. A comparative study of iron bioavailability from cocoa supplemented with ferric pyrophosphate or ferrous fumarate in rats. Ann Nutr Metab. 2007;51(3):204-7. doi: 10.1159/000104138. Epub 2007 Jun 18.
- Sarria B, Navas-Carretero S, Lopez-Parra AM, Perez-Granados AM, Arroyo-Pardo E, Roe MA, Teucher B, Vaquero MP, Fairweather-Tait SJ. The G277S transferrin mutation does not affect iron absorption in iron deficient women. Eur J Nutr. 2007 Feb;46(1):57-60. doi: 10.1007/s00394-006-0631-x. Epub 2007 Jan 5.
- Toxqui L, De Piero A, Courtois V, Bastida S, Sanchez-Muniz FJ, Vaquero MP. [Iron deficiency and overload. Implications in oxidative stress and cardiovascular health]. Nutr Hosp. 2010 May-Jun;25(3):350-65. Spanish.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Zazo P, de la Piedra C, Vaquero MP. Relationship between vitamin D deficiency, bone remodelling and iron status in iron-deficient young women consuming an iron-fortified food. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):695-703. doi: 10.1007/s00394-012-0375-8. Epub 2012 May 23.
- Blanco-Rojo R, Perez-Granados AM, Toxqui L, Gonzalez-Vizcayno C, Delgado MA, Vaquero MP. Efficacy of a microencapsulated iron pyrophosphate-fortified fruit juice: a randomised, double-blind, placebo-controlled study in Spanish iron-deficient women. Br J Nutr. 2011 Jun;105(11):1652-9. doi: 10.1017/S0007114510005490. Epub 2011 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGL2006/09519/ALI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .