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评估机械通气对下腔静脉塌陷指数影响的研究 (IVCCI)

2024年3月4日更新者：Naeem Ali, MD

评估机械通气对下腔静脉塌陷指数影响的前瞻性试点研究

先前的研究表明，下腔静脉塌陷指数 (IVCCI) 可用于评估容量状态。以前工作的一个局限性是胸腔内压力的变化会影响这种测量，而且这种影响的大小从未被描述过。研究人员的目标是将 IVCCI 的变化程度与异质危重患者群体的胸内压变化程度相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

呼吸衰竭

详细说明

最初符合条件的患者将是在前 48 小时内入住 OSU MICU 和 8ICU 的患者。将根据预先确定的排除标准筛选这些患者。符合条件的患者将测量他们的 IVCCI 并记录基线峰值和平台压力。对于满足第二组标准的那些患者，将执行普通呼吸机操作。呼气末正压将增加 5-10 cm/H2O 压力。如果超过任何安全标准，该程序将被中止。间隔期间，将重新测量 IVCCI，记录呼吸机设置，并将呼吸机恢复到初始设置。由于在临床实践中每天都会发生这些相同幅度的变化，因此本研究中患者的风险将是最小的，并且不会超过常规护理过程中所经历的风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43221
    - The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

住院样本

描述

纳入标准：

年龄>17岁
目前通过气管插管进行机械通气。
过去 48 小时内入住 ICU

排除标准：

严重 COPD 病史（记录的 FEV1 < 50% 预测值或肺气肿的 CT 证据）
目前疑似哮喘发作
深度缺氧定义为 FiO2 要求 >90% 或 PEEP >10 mmHg
患者-呼吸机不同步或主动激动
由主要临床团队确定的不稳定 O2 需求。
犯人
床边临床医生拒绝（医生或治疗护士）。

呼吸机更换的排除标准：

心血管不稳定（血管加压药或静脉注射率的任何增加）过去四小时内因低血压补液）
>15cmH2O 的当前 PEEP 要求
当前 SpO2 <88%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
仅床旁超声床边超声确定下腔静脉的尺寸
超声换呼吸机床旁超声确定呼吸机前后下腔静脉尺寸的变化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定呼气末正压增加对急性呼吸衰竭患者胸腔内压力变量的影响。大体时间：24个月	确定急性呼吸衰竭患者呼气末正压增加（以及由此产生的平均气道压力变化）对下腔静脉塌陷指数的影响。确定急性呼吸衰竭患者呼气末正压升高（以及由此产生的平均气道压变化）对中心静脉压的影响。确定急性呼吸衰竭患者呼气末正压增加对平均气道压力的影响。	24个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
确定获得下腔静脉塌陷指数超声图像的评估者间可靠性。大体时间：24个月	24个月
确定在不同水平的平均气道压力 (MAP) 下中心静脉压与下腔静脉塌陷指数之间的关系。大体时间：24个月	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Naeem Ali, MD

调查人员

首席研究员：Naeem Ali, M.D.、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月2日

首次发布 (估计的)

2010年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日