Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van mechanische ventilatie op de Inferior Vena Cava Collapsibility Index te evalueren (IVCCI)

4 maart 2024 bijgewerkt door: Naeem Ali, MD

Een prospectieve pilotstudie om het effect van mechanische ventilatie op de inklapbaarheidsindex van de inferieure vena cava te evalueren

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) kan worden gebruikt om de volumestatus te beoordelen. Een beperking van het eerdere werk is dat veranderingen in intra-thoracale druk deze meting kunnen beïnvloeden, en de omvang van dit effect is nooit beschreven. Het doel van de onderzoekers is om de mate van verandering in IVCCI te correleren met de vastgestelde mate van verandering in intra-thoracale druk in een heterogene populatie van ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ademhalingsfalen

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in eerste instantie in aanmerking komen, zijn degenen die in de voorafgaande 48 uur zijn opgenomen op de OSU MICU en 8ICU. Deze patiënten worden gescreend op vooraf bepaalde uitsluitingscriteria. Patiënten die in aanmerking komen, zullen hun IVCCI laten meten en hun baseline piek- en plateaudruk noteren. Voor die patiënten die aan een tweede reeks criteria voldoen, zal een gewone beademingsmanoeuvre worden uitgevoerd. De positieve eindexpiratoire druk wordt verhoogd met 5-10 cm/H20 druk. Deze procedure wordt afgebroken als ENIGE veiligheidscriteria worden overschreden. Tijdens het interval wordt de IVCCI opnieuw gemeten, worden de instellingen van het beademingsapparaat vastgelegd en keert het beademingsapparaat terug naar de oorspronkelijke instellingen. Aangezien in de klinische praktijk dagelijks dergelijke veranderingen van dezelfde omvang worden aangebracht, zullen de risico's voor de patiënten in deze studie minimaal zijn en niet groter dan de risico's die worden ervaren in de loop van de gebruikelijke zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
    - The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

InpatientSample

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd>17 jaar
Huidig gebruik van mechanische beademing via een endotracheale tube.
Binnen de afgelopen 48 uur opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

Ernstige COPD volgens voorgeschiedenis (gedocumenteerde FEV1<50% voorspeld of CT-bewijs van emfyseem)
Huidige vermoedelijke astma-exacerbatie
Ernstige hypoxie gedefinieerd als een FiO2-vereiste >90% of een PEEP >10 mmHg
Patiënt-ventilator desynchronisatie of actieve agitatie
Onstabiele O2-behoefte zoals bepaald door het primaire klinische team.
Gevangenen
Weigering door arts aan bed (arts of behandelend verpleegkundige).

Uitsluitingscriteria voor ventilatorwisselingen:

Cardiovasculaire instabiliteit (elke toename van het aantal vasopressoren of i.v. vochtbolus voor hypotensie in de afgelopen vier uur)
Huidige PEEP-vereisten van >15cmH2O
Huidige SpO2 van <88%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alleen echografie aan het bed Echografie aan het bed om de afmetingen van de vena cava inferior te bepalen
Echografie met ventilatorveranderingen Echografie aan het bed om de afmetingen van de inferieure vena cava vóór en na ventilatorveranderingen te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bepaal het effect van een toename van de positieve eind-expiratoire druk op intrathoracale drukvariabelen bij patiënten met acuut respiratoir falen. Tijdsspanne: 24 maanden	Bepaal het effect op de inklapbaarheidsindex van de vena cava inferior van een toename van de positieve eind-expiratoire druk (en de daaruit voortvloeiende verandering van de gemiddelde luchtwegdruk) bij patiënten met acuut respiratoir falen. Bepaal het effect op de centrale veneuze druk van een toename van de positieve eind-expiratoire druk (en de daaruit voortvloeiende verandering van de gemiddelde luchtwegdruk) bij patiënten met acuut ademhalingsfalen. Bepaal het effect op de gemiddelde luchtwegdruk van een toename van de positieve eind-expiratoire druk bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaal de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid bij het verkrijgen van ultrasone beelden van de inferieure vena cava collapsibility index. Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden
Bepaal de relatie tussen centrale veneuze druk en inferieure vena cava collapsibility-index bij verschillende niveaus van gemiddelde luchtwegdruk (MAP). Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Naeem Ali, MD

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Naeem Ali, M.D., Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2009H0143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .